周萍，谢茵，周雷罡，余聪，姚闽，胡寿荣

1 江西省药品检验检测研究院，国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，江西 南昌 330029；2 江西省药品监督管理局化妆品监管处，江西 南昌 330029

化妆品抽检是化妆品监管的重要手段之一，在发现化妆品质量风险、打击违法违规行为中发挥着不可替代的作用。2020年1 月1 日至12 月31 日，国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）网站共发布化妆品国家抽检不合格通告10 条［1］，涉及162批次不合格产品，共计8 个品种。本文对抽检通告的162批次不合格产品的问题进行统计分析，从标识生产企业所在省份、结果与标签标识和批件的一致性、化学组分不合格和微生物超标等方面，调查了解其质量安全风险点、抽样地点等,为化妆品靶向性抽检提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 资料来源

收集国家药监局网站“化妆品”条目下“化妆品抽检通告”项下，国家药监局2020年1 月1 日至12 月31 日期间所有不合格化妆品相关通告。

1.2 内容及方法

将不合格化妆品的类别、产地、抽样地进行汇总统计；对各类产品中的主要问题进行详解分析，部分突出问题列出图表进行解析。

2 结果

2.1 总体结果

162批次不合格化妆品涉及6 个品种类别，包括染发类产品93批次，烫发类产品29批次，护肤类产品25批次，宣称祛痘/抗粉刺类产品9批次，防晒类产品3批次，牙膏类产品3批次，见图1。

图1 不合格化妆品各类别占比图

不合格产品的171 个不合格项目进行分析，涉及了标签标识问题（73.1%）、微生物污染问题（13.4%）、检出禁用物质/限用组分（8.8%）、染发剂问题（4.7%）等4 个方面。……