阳 飞 王 芳 尹涛源

我国慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)患病率高达0.9%，作为多种心血管疾病的终末期表现，本病临床表现复杂，病情多变，随着疾病进展可导致恶性心律失常、心源性猝死，当前CHF的药物治疗仍以“金三角”方案为主，即血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(angiotensin converting enzyme inhibitor/angiotensin Ⅱ receptor antagonist,ACEI/ARB)、β受体阻断剂、醛固酮受体拮抗剂，但患者5年生存率仍仅为50%左右，预后较差。沙库巴曲缬沙坦在2015年经美国食品和药品监督管理局批准用于心力衰竭，PARADIGM-HF(prospective comparison of ARNI with ACE-I to determine impact on global mortality and morbidity in heart failure)试验证实，沙库巴曲缬沙坦可使CHF患者心血管死亡及心力衰竭再入院率下降20%和21%。但沙库巴曲缬沙坦上市时间较短，尤其是沙库巴曲缬沙坦在国内人群中的临床试验仍有待补充及完善。鉴于此，本研究拟通过前瞻性对照研究方式观察沙库巴曲缬沙坦治疗CHF的疗效及对患者心室重构、可溶性ST2受体(soluble ST2,sST2)、B型尿钠肽(B-type natriuretic peptide,BNP)、高敏心肌肌钙蛋白(high-sensitivity cardiac troponin Ⅰ,hs-TnI)的影响，以期为沙库巴曲缬沙坦治疗CHF的临床应用提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究对象为三亚中心医院2018年1～12月收治的CHF患者。纳入标准：①符合CHF诊断标准；②CHF病程>3个月；③纽约心脏协会(New York Heart Association,NYHA)心功能分级Ⅱ～Ⅲ级；④左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)<40%；⑤入组前无沙库巴曲缬沙坦、贝那普利治疗史；⑥依从性良好，自愿参与治疗后跟踪随访；⑦患者自愿签署知情同意书。排除标准：①急性代偿性心力衰竭者；②症状性低血压者；③重度肝肾功能损伤者；④既往有出血性水肿者；⑤心力衰竭病因为心肌浸润性病变、遗传学异常、免疫及炎症介导的心肌损害、心脏毒性损伤者；⑥体质或对研究所涉及药物过敏者。按纳入与排除标准最终纳入108例患者，随机数字表法分为观察组与对照组，每组54例。两组一般资料比较，差异无统计学意义(

P

>0.05)。见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 方法 两组均参照《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》接受规范心力衰竭治疗，接受利尿剂、洋地黄、醛固酮受体拮抗剂、β受体阻断剂治疗。对照组在标准治疗基础上联合贝那普利(Novartis Pharma AG，H20160689)，单次剂量10 mg，每天1次。观察组则在标准治疗基础上联合沙库巴曲缬沙坦(Novartis Pharma Schweiz AG，H20170364)治疗，单次剂量25 mg，每天2次，间隔2～4周倍增剂量，逐渐将剂量调整至每次50 mg，并以此为维持剂量，每天2次。两组……