范妙璇，傅欣彤，陈奕菲，陈思妮，陈 晶，张 婷，陈有根

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三线定量胶体金免疫亲和试纸法定量中药饮片中黄曲霉毒素B1及B1、B2、G1、G2总量的研究

范妙璇，傅欣彤*，陈奕菲，陈思妮，陈 晶，张 婷，陈有根

北京市药品检验所，国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室，中药成分分析与生物评价北京市重点实验室，北京 102206

利用三线胶体金侧流向免疫色谱技术，针对中药特点对样品前处理和检测曲线进行研究，建立快速、准确的定量测定中药饮片中黄曲霉毒素B1、B2、G1和G2总量的方法，迅速检测中药饮片中黄曲霉毒素的污染程度。利用胶体金免疫亲和法建立《中国药典》2020年版规定限度的24种中药饮片中黄曲霉毒素测定方法，进行方法学验证，并对60种中药饮片，共计195批次样品进行分类测定。同时利用液质联用（三重四级杆质谱法）对上述样品进行定量检测，并比对2种检测方法。采用配对检验法比较2种方法的检测结果是否存在显著性差异；通过加入其他真菌毒素对试纸条的特异性进行考察。通过胶体金侧流向免疫色谱技术测定中药饮片中黄曲霉毒素含量，胶体金方法和液质联用方法检测结果一致，无显著性差异，加样回收率为80.3%～119.7%，与黄曲霉毒素M1和M2、赭曲霉毒素、脱氧雪腐镰刀菌烯醇和玉米赤霉烯酮等其他真菌毒素没有交叉反应。单独研究黄曲霉毒素B1与B1、B2、G1和G2总量之间无交叉干扰，且其含量测定符合《中国药典》2020年版规定的标准检验要求。胶体金检测方法可以准确、定量、快速检测中药饮片中黄曲霉毒素含量。……