曹君杰，徐 冰, 2, 3*，戴胜云，于佳琦，张志强，乔延江, 2, 3*

iTCM中药口服固体制剂原辅料物性数据库的构建及应用

曹君杰1，徐 冰1, 2, 3*，戴胜云4，于佳琦5，张志强6，乔延江1, 2, 3*

1. 北京中医药大学 中药信息学系，北京 102400 2. 中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室，北京 102400 3. 中药制药与新药开发教育部工程研究中心，北京 102400 4. 中国食品药品检定研究院，北京 100050 5. 内蒙古民族大学化学与材料学院，内蒙古 通辽 028000 6. 北京康仁堂药业有限公司，北京 101301

中药口服固体制剂（oral solid dosage，OSD）原辅料理化性质不仅影响制剂的可制造性，而且影响终产品的安全性、有效性和质量可控性。系统表征中药OSD原辅料物性并整理归纳，有利于中药制剂处方和工艺研发规律的总结和应用。介绍了智能中医药（intelligent traditional Chinese medicine，iTCM）中药口服固体制剂原辅料物性数据库的共享平台、数据特征和应用。iTCM物性数据库公开的205批数据显示数据库具备数据代表性和完备性特征。分别采用单变量、双变量和多变量统计方法挖掘物性数据特征，物性周期表和降维分析结果表明，与药用辅料相比，中药物料多具有流动性差、引湿性强、综合成型性差等共性特点。物性数据库可应用于制剂原辅料物性相似性评价；基于物性数据库的物性分类规律与知识发现，可提高中药制剂处方设计效率和可靠性。中药物料物性缺陷校正、制剂处方和工艺智能设计是未来研究方向。

iTCM数据库；物料库；物性表征；中药粉体；药用辅料；处方设计；工艺设计；粒子设计

在口服固……