景天闯，张丹，范晶晶，魏简汇，冯文华（.南阳市中心医院，河南 南阳 473000；.南阳市食品药品检验所，河南 南阳 473000）

烟酰胺又称尼克酰胺，是烟酸的酰胺化合物，属于B 族维生素类药物，为辅酶Ⅰ和辅酶Ⅱ的组成部分，参与体内的代谢过程，为脂类代谢、组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需，但无扩张血管作用。研究表明，烟酰胺可能在皮肤病[1]、肿瘤[2]、感染和脓毒症[3]、血液透析高磷血症[4]、中枢神经系统疾病[5]、先兆子痫[6]、急性肝损伤[7]等方面发挥作用。近年来，注射用烟酰胺在临床上应用越来越多，其引起的不良反应也逐渐增多，为探讨烟酰胺注射制剂ADR 发生规律及特点，本文通过对2018年1月—2020年12月河南省上报国家药品不良反应监测系统的80 例注射用烟酰胺ADR 报告进行整理、统计、分析，为临床安全、合理用药提供参考。

1 研究对象

对2018年1月—2020年12月河南省上报国家药品不良反应监测系统的注射用烟酰胺ADR报告进行整理，剔除重复报告，共纳入关联性评价为可能、很可能、肯定的不良反应报告共80 例。

2 统计方法

提取相关ADR 信息，包括报告类型、性别、年龄、原患疾病、用法用量、ADR 发生时间、累及系统/器官、临床表现、ADR 处理及转归、关联性评价等，利用 Excel 进行数据整理及分析，并对不合理用药情况进行评价。所有ADR 报告均按照《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第 81 号）[8]中的关联性评价标准及新的、严重ADR 判定标准执行。

3 结果

3.1 ADR 因果关系评价、程度分级及转归

80 例报告中，ADR 关联性评价为“可能”28例（35.0%），“很可能”47 例（58.75%），“肯定”5例（6.25%）。……