伏光耀，张小龙，陈洪岩

1 连云港经济技术开发区市场监督管理局，连云港 222069;2 江苏食品药品职业技术学院，淮安 223003；3 连云港市食品药品检验检测中心，连云港222006

木香槟榔丸主要由木香、槟榔、枳壳（炒）、陈皮、青皮（醋炒）、香附（醋制）、醋三棱、莪术（醋炙）、黄连、黄柏（酒炒）、大黄、炒牵牛子、芒硝等13 味中药制得，可行气导滞、泻热通便，用于治疗湿热内停、赤白痢疾、里急后重、胃肠积滞、脘腹胀痛、大便不通等相关症状[1]。该制剂中常见的有效成分有去氢木香内酯、α-香附酮、氢溴酸槟榔碱、盐酸小檗碱、橙皮苷、大黄素、大黄酚等。这些成分对人体有重要的药理作用。目前，《中国药典》2020 年版一部对木香槟榔丸的质量控制仅用薄层色谱法鉴别，并没有相关有效成分的含量控制。在文献报道中，有对木香槟榔丸中枳壳的质量控制，主要采用高效液相色谱法对枳壳中的橙皮苷的含量测定，或者对木香槟榔丸中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量测定[1～3]。对上述提到的木香槟榔丸中7个常见有效成分只测定其中一种或者两种成分[4～6]，而未见对上述7 个成分同时测定的报道。本文同时测定了木香槟榔丸7 个成分的含量，完善了木香槟榔丸的质量控制。

1 仪器与药品、试剂

1.1 仪器

LC-30 超高效液相色谱仪（包括SIL-30A 型自动进样器、LC-30AD 二元输液泵、真空脱气机、CTO-30A 柱温箱），日本岛津公司；QTRAP 5500 型三重四级杆质谱仪，美国AB Sciex 公司；AG135 型十万分之一电子分析天平，瑞士Mettler-Toledo 公司；Agilent1260Infinity HPLC（配备DAD 检测器、二元泵系统、高通量自动进样器）；Agilent-Mass QTOF（电喷雾离子源、正负离子模式）。……