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影响龙胆质量的主要问题及其质量标准的思考和建议

2021-08-31董其祥

食品界 2021年8期

董其祥

摘要:目的:总结近年来龙胆监督检验工作中发现的影响质量的主要问题,为龙胆药材真伪鉴别、含量高低、质量标准完善进行思考并提供建议。方法:基于药材基源、含量测定问题,采用性状鉴别、显微鉴别、水分、总灰分检查及含量测定方法,分析检验过程中遇到的问题,探讨现行标准在质量控制中的可行性。结果与结论:按照现行质量标准规定,龙胆和坚龙胆在性状、显微鉴别方面的差异较大,规定的药材饮片含量指标也分别为坚龙胆1.5%、1.0%和龙胆3.0%、2.0%,但在标准执行中常因项目承接不明确,造成结论判定困难的问题。建议细化完善龙胆药材质量标准,分列坚龙胆的质量标准,以便更有效地控制龙胆和坚龙胆的药材质量。

关键词:中药材;龙胆;质量监控;真伪鉴别;含量测定

龙胆,为中医临床常用中药,功能清热燥湿,泻肝胆火。药典规定,条叶龙胆、龙胆、三花龙胆的干燥根和根茎习称“龙胆”,坚龙胆的干燥根和根茎习称“坚龙胆”。二者在性状鉴别和显微特征方面区别明显;尤其在含量测定方面,标准规定,龙胆饮片含龙胆苦苷不得少于2.0%;坚龙胆饮片不得少于1.0%。也就是说,规定的龙胆含量比坚龙胆含量要高出一倍。在实际检验中,如果饮片含量在1.0-2.0%之间就对龙胆的质量优劣判断及结论裁决带来困难,更为以龙胆作为原料的中成药带来质量隐患。

笔者系统总结了龙胆质量标准的问题,并对标准中的不足之处进行思考和探索性研究,以期客观地对龙胆检验结果的判断提供依据,主要涉及性状鉴别、显微鉴别、水分、总灰分检查及含量测定。……

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