潘婕，倪军，丁海，薛缪群，陈雨欣，，沈瀚（.南京医科大学鼓楼临床医学院检验科，南京 20008；2.南京大学医学院附属鼓楼医院a.检验科，b.质量管理办公室，南京 20008）

床旁检测（point of care testing，POCT）在我国的应用时间相对于国外较短。通过国家“863”计划、“十二五”科技计划对POCT产业发展的大力支持，我国POCT产业迅速崛起。2012年中华医学会联合原卫生部临床检验中心发表了POCT 的应用指南及共识《POCT临床应用建议》［1］，2013年公布的《GB／T29790—2013 即时检测质量和能力的要求》［2］对POCT 产品的质量保证提出了明确要求。目前POCT领域只有便携式血糖检测仪相关的法律法规比较成熟，自2010 至2016 年我国相继出台了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》［3］、《中国血糖监测临床应用指南（2015 年版）》［4］、《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识》［5］，增强了便携式血糖仪操作及质量管理的科学性及规范性。但同样在各级医院的检验科及临床科室被广泛使用的POCT 血气分析仪，却缺乏相应的规范、共识及指南。在实际应用过程中，临床科室的血气分析仪操作者主要为非检验科人员，在使用及管理中不能像检验科那样具备完善的质量保证体系，因此还存在诸多问题［6-7］。诸如检测地点分散、仪器品牌繁杂、质量标准和操作标准不统一、操作人员缺乏有效培训及考核、仪器缺少定期校准、维护程序、缺少室内质控、很少参加室间质评等，影响了结果的准确性和一致性，给临床诊疗带来了一系列隐患［8］。据报道，国外临床POCT血气分析比对一致率约为70%～73.9%，我国大约为73%［9］。……