郭艺飞，胡尧，蒋祺蓉，黄铭颖，刘爱平，张继明

1. 复旦大学附属华山医院感染科，上海 200040； 2. 复旦大学附属华山医院检验科，上海 200040

乙型肝炎e抗原(hepatitis B e antigen, HBeAg)由HBV 前C区或C区编码而成，经由内质网-高尔基体结构分泌至胞外。HBeAg既不是HBV颗粒的结构成分，也不是HBV DNA复制所必需的，但是发生HBeAg血清学转换是免疫控制的指标，也是评估慢乙肝治疗疗效的重要指标。此外，血清HBeAg的水平反应了病毒的复制水平，且HBeAg对于维持乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)的慢性感染至关重要。血清HBeAg与HBV DNA定量之间有显著相关性，即HBeAg阳性的患者绝大多数表现出HBV DNA阳性[1]。有研究表明，HBeAg阳性孕妇生产的子女即便接受了乙肝疫苗以及免疫球蛋白的阻断，相较于HBeAg阴性孕妇所生的子女而言，依旧具有较高的概率发生突破性HBV 感染[2]。《亚太地区慢性乙型肝炎(CHB)治疗指南2012》里明确指出，HBeAg和HBV DNA均是乙肝患者监测的常规检测项目[3]。2015年3月发布的WHO首部全球慢性乙肝指南里也强调了定期监测慢性乙肝患者HBeAg指标的必要性[4]。尽管目前已有大量临床研究验证了HBeAg定量检测对临床诊疗的重要性，HBeAg的定量检测还未成为常规检验项目。为了将HBeAg定量检测应用于临床，本研究对HBeAg定量检测平台进行了性能验证，评估了定量检测和定性检测结果的相关性，并对慢性乙肝患者样本进行HBeAg定量检测，观察其与血清HBV DNA水平、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase, ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase, AST)等结果的相关性，为HBeAg定量检测在临床诊疗的应用提供实验依据。

1 资料和方法

1.1 一般资料

标本来源为2019年3月至2019年5月来本院就诊的710例慢性乙型肝炎患者的血清。……