李岳飞 朱丹丹 张晓燕 王学军 高关心* 白 飞 林 夏

1 内蒙古自治区人民医院 内蒙古 呼和浩特 010017 2 国家卫生健康委员会医疗管理服务指导中心 北京 100037

目前，国内多家医疗机构均开展了医院卫生技术评估(Hospital-Based Health Technology Assessment，HB-HTA)[1-5]。HB-HTA是一种政策分析工具，主要通过分析卫生技术的安全性、临床效果、成本效益及社会、伦理影响等，为医院管理决策制定提供科学依据[6]。

高值医用耗材是指直接作用于人体，对安全性有严格要求，临床使用量大，价格相对较高的医用耗材。近年来，国家不断加大对高值医用耗材的监管力度，国务院办公厅2019年印发的《治理高值医用耗材改革方案》及国家卫生健康委员会2020年发布的《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》中均明确要求，医疗机构要加强高值医用耗材管理，促进临床合理使用高值医用耗材。

心脏介入药物涂层球囊在临床上主要用于球囊血管成形术植入并扩张冠脉靶病变血管狭窄部位[7]，具有价格昂贵、涉及治疗技术操作难度高、安全要求严格等特点，属于典型的高值医用耗材。本研究中的心脏介入药物涂层球囊适用于冠脉分叉病变(指冠状动脉的主支和分支同时存在严重狭窄)治疗，通常临床冠状动脉病变患者中分叉病变的比例约为15%～20%，过去临床主要使用药物洗脱支架进行介入治疗，技术较为成熟。本研究参考HB-HTA评估维度制定评价指标，通过与药物洗脱支架进行对比分析，评价该药物涂层球囊临床应用合理性，并将评价结果应用于医用耗材管理决策。……