张 虹 夏慧琳 高关心

内蒙古自治区人民医院 内蒙古 呼和浩特 010017

医疗设备准入评估最早用于国家和政府层面的综合性卫生技术评估[1]。由于评估周期较长，其已不适用于医院层级的准入评估。建立科学、规范的医疗设备医院层级准入评估模型，对增强医院竞争力、制定卫生技术服务价格、新卫生技术及机构准入和适宜技术应用等具有积极作用[2-4]。目前，国际上医院层级医疗设备技术评估发展较成熟，常用准入评估模型包括Mini-卫生技术评估、VAC(Value Analysis Committee，美国价值分析委员会)价值分析评估以及项目评估等。我国医院卫生技术评估由于起步较晚，医疗机构开展医疗设备准入评估存在一定不足：过度关注医疗设备品牌效应，忽略了设备安全性、有效性及适宜性；由于评估角度不当，导致医院技术发展不均衡；由于评估方法不规范、不科学，使医疗设备购置缺乏客观性等[5-7]。本研究以内蒙古自治区人民医院的实践为例，构建了医疗设备医院层级准入评估模型并进行应用，以期为未来相关工作开展提供借鉴。

1 建模依据

医疗设备医院层级准入评估模型构建主要参考了世界卫生组织医疗器械技术序列《采购流程与资源指南》中的医疗器械标准购置流程，以及微型卫生技术评估(Mini-HTA)、VAC价值分析评估、项目评估模型。

1.1 医疗设备标准购置流程

根据世界卫生组织建议，在进行医疗设备购置时需要进行7项任务，包括技术评估、器械评估、计划与需求评估、采购、安装、试运行以及监测，如图1所示[8]。……