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国产宫颈癌疫苗获国际“通行证”

2021-08-23

家庭医学 2021年12期
关键词:药品

2021年10月14日是个值得纪念的日子,由厦门大学夏宁邵团队和养生堂万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的首个国产宫颈癌疫苗“馨可宁”通过世界卫生组织PQ认证,成为中国第一支通过世界卫生组织PQ认证的宫颈癌疫苗,这也是第一支由发展中国家拥有完全自主知识产权而获得国际认可的宫颈癌疫苗。

19年,几十万次实验,上千人的努力,厦大“智”造的“馨可宁”在保护全球更多女性免受宫颈癌困扰、保障世界人民健康的道路上迈出了重要一步。

世界卫生组织PQ认证,是2001年启动的一项联合国行动计划,包括一整套评审程序,目标是确保国际基金和非政府组织等采购药品的质量、疗效和安全性,服务发展中国家民众的健康需求。PQ认证范围最初仅针对抗艾滋病类药物、抗疟药、抗结核药,后又陆续增加了针对生殖保健药品、锌剂、流感类药品、抗病毒类药物、抗菌药物、原料药(API)、疫苗和检测试剂(RDT)等产品的认证,受理产品范围和品种正逐渐扩大。

通过PQ认证,是一个里程碑。通俗来说,只有通过PQ认证的产品,才能参与联合国大宗公立采购。采购方如联合国儿童基金会,抗击艾滋病、结核病和疟疾全球基金,联合国艾滋病规划署,世界银行,亚洲开发银行等国际组织和机构。此外,对于通过PQ认证的药品,许多国家允许免除当地注册或者简化注册程序,也就是说药品向这些国家出口时不再需要一个个重复复杂冗长的上市注册过程,而可以直接在该国销售使用。……

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