付华平，张晓军，常 燕，王 媛，张锦明

(中国人民解放军总医院第一医学中心 核医学科，北京 100853)

阿尔兹海默病(Alzheimer’s disease, AD)是进行性认知功能障碍和行为损害为特征的中枢神经系统退行性疾病[1]。据预测，到本世纪中叶，世界AD患者将增加至1.315亿[2]，而国际老年痴呆协会中国委员会数据显示，我国65岁以上老年人痴呆患病率为6.6%，且患病率每5年约增长一倍以上，80岁以上超过22%，到2050年，老年人口将增加到4亿，痴呆患者将接近2 000万，中国的痴呆人数将以336%的比例增长[3]。β淀粉样蛋白是AD特征性的病理改变之一，能够在AD早期反应疾病的发展。采用特异性结合Aβ的探针，PET显像可见AD患者脑内Aβ蛋白分布，借助计算机软件和生理数学模型进行定量分析，可以提高AD的早期诊断率。碳[11C]-PIB是一种较理想的Aβ显像剂，由于其亲脂性高，在脑内清除快，特异性强[4]，被称为评价AD的“金标准”，但由于11C的半衰期只有20 min，只适用于拥有医用回旋加速器的单位在线合成使用，每次合成仅够1～2例患者使用。目前，国内仅有几家医院具备生产和使用11C-PIB的条件，限制了其临床应用。18F-florbetaben用于疑似AD患者脑β-淀粉样蛋白的视觉检测，其灵敏度大于90%、特异性大于80%[5]，欧洲药品管理局(European Medicines Agency, EMA)于2013年批准该显像剂上市，美国FDA也于2014年批准Piramal Imaging公司氟[18F]比他班(商品名Neuraceq)上市，但是，针对该显像剂的进口生产模块功能单一、价格昂贵，目前国内尚未有医院采购该模块用于临床药物生产。本研究使用改良后的国产氟多功能合成模块自动化合成氟[18F]比他班(18F-florbetaben)，进行相应的质量控制，并初步进行18F-florbetaben的临床PET应用研究。……