崔凤琴，王小伟，李志刚，王振祥，焦梦钰，王鹏辉，谷 宁

(1.河南中医药大学，河南 郑州 450046； 2.河南中医药大学第三附属医院，河南 郑州 450008)

肺癌是全球和我国癌症相关死亡的首要原因[1]。晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung carcinoma,NSCLC)的治疗方法越来越多，主要有化学治疗、放射治疗、血管介入治疗、靶向治疗、免疫治疗等。精准治疗策略使晚期NSCLC的预后取得了突破性进展，多种基因驱动靶向药物逐渐成为NSCLC一线及二线治疗的重要选择[2]。然而，对于晚期NSCLC且表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性及间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因阴性[3]二线治疗进展后的患者，仍缺乏安全有效的优势方案。中国自主研发的盐酸安罗替尼胶囊为此提供了新选择,该药于2018年被国家食品药品监督管理局批准为肺癌的三线及以上治疗，且被中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会纳入指南[4]。盐酸安罗替尼胶囊较安慰剂更能显著延长无进展生存时间3.6个月(P<0.000 1)[5]，中位总生存时间延长3个月(P=0.231 6)，客观缓解率增长10.0%(P=0.028)；但在Ⅰ期临床试验中，其不良事件发生率为100%[6]，在Ⅱ期与Ⅲ期临床试验中的不良事件发生情况与Ⅰ期类似。安罗替尼最常见的不良事件为手足皮肤反应、高血压病、白细胞减少和中性粒细胞减少等[7]，不但会降低患者的耐受性，而且会导致剂量调整、用药延迟，甚至停药。2018年6月—2020年6月，本研究观察补肾健脾和胃方联合盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期NSCLC的临床疗效及对不良反应的影响，总结报道如下。

1 一般资料

选择河南中医药大学第三附属医院肿瘤科收治的晚期NSCLC患者60例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，其中男17例，女13例；年龄平均(54.74±8.21)岁；病程平均(1.21±0.27)年；腺癌22例，大细胞癌8例;ⅢA期8例,ⅢB期12例,Ⅳ期10例;长期吸烟17例。对照组30例，其中男15例，女15例；年龄平均(56.96±7.33)岁；病程平均(1.27±0.24)年；腺癌20例，大细胞癌10例;ⅢA期7例,ⅢB期13例,Ⅳ期10例;长期吸烟18例。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

按照《CSCO原发性肺癌诊疗指南2016》中NSCLC的诊断标准[8]。

2.2 中医辨证标准

按照《中医内科学》[9]中肺癌的辨证标准，辨证为气阴两虚证。