疾病进展结局指标在特发性肺纤维化中的应用现状和价值*

2021-08-02洪赟晢臧丹阳杨曙光余学庆

中医研究 2021年8期

洪赟晢，臧丹阳，杨曙光，余学庆

(1.河南中医药大学，河南郑州 450046； 2.河南中医药大学第一附属医院，河南郑州 450000)

特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)是一种进展性疾病，预后差，以进行性呼吸困难、刺激性干咳为主要临床表现[1]。其发病率逐年升高；且一经确诊，中位生存期仅2.5～3.5年，5年生存率不足20%[2]。目前，除肺移植外，尚无有效治疗方法可延长生存期[3]，因而延缓疾病进展成为目前药物研究的一个重要关注点。适宜疗效评价指标的选择有助于中医药的发展[4]。延长患者生存期是所有药物研究的最终目的，但中医药的临床研究存在着诸多限制，如：较短的随访时间难以得到病死率这种终点指标、过长的研究周期易致破盲等。目前，中医药防治IPF的临床研究多评价肺功能、中医证候积分、生活质量、6分钟步行试验等[5]，指标多倾向于肺生理功能、活动耐力、生活质量等方面，缺乏整体性评估。中医药秉承辨证论治、整体观的理念，在延缓疾病进展方面具有一定优势[6]。基于中医药的作用是多途径、多靶点的，而疾病进展是疾病多方面的体现，笔者认为，疾病进展相关结局指标是多参数构成的复合指标，也许更能体现中医药疗效。因此，笔者探讨疾病进展相关结局指标在IPF的临床研究中的使用状况，以期为新药研究相关结局指标的选择、中医药的发展提供参考。