杨世文，吴国伟

[郑州煤炭工业(集团)有限责任公司总医院 泌尿胸外烧伤科，河南 郑州 452371]

良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，BPH)是由前列腺上皮增生导致腺体增大，从而引起膀胱尿道口梗阻的病变。患者多合并膀胱过度活动症(overactive bladder，OAB)，导致尿急、尿频、夜尿增多、尿失禁等排尿功能障碍，影响患者正常生活[1]。索利那新属于竞争性毒覃碱受体拮抗剂，能缓解OAB患者临床症状，改善排尿功能，但对部分患者疗效欠佳。此外，中西医联合治疗OAB有积极效果，桂附地黄丸具有化气利水、温补肾阳作用，能改善BPH合并OAB患者膀胱活动异常症状。基于此，本研究旨在探讨桂附地黄丸联合索利那新治疗老年BPH合并OAB患者的临床应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年4月至2019年8月郑州煤炭工业(集团)有限责任公司总医院收治的86例BPH合并OAB患者，按照奇偶顺序分为联合组(43例)和对照组(43例)。联合组年龄60～85岁，平均(72.46±4.93)岁；BPH病程1～6 a，平均(3.26±0.82)a；体质量48～92 kg，平均(70.12±9.76)kg。对照组年龄60～83岁，平均(70.79±5.18)岁；BPH病程1～5 a，平均(3.47±0.75)a；体质量49～95 kg，平均(73.25±10.22)kg。两组患者年龄、BPH病程、体质量等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经郑州煤炭工业(集团)有限责任公司总医院医学伦理委员会审核批准通过。

1.2 纳入与排除标准(1)纳入标准：①符合《良性前列腺增生中西医结合诊疗指南(试行版)》中良性BPH诊断标准[2]，且伴有尿频、夜尿增多、尿急、尿失禁等典型下尿路症状；②患者签署知情同意书。(2)排除标准：①泌尿系统感染；②膀胱结石；③先天性尿道狭窄以及伴有神经源性膀胱；④急慢性肾衰竭；⑤合并血液系统疾病、肿瘤、严重精神疾病；⑥合并前列腺手术史；⑦严重心、脑、肝功能障碍；⑧行膀胱穿刺造瘘带管；⑨对本研究药物过敏。

1.3 治疗方法

1.3.1对照组 接受索利那新(荷兰安斯泰来制药有限公司，国药准字J20140096)治疗，每次5 mg，每天1次，饭后口服。

1.3.2联合组 接受桂附地黄丸(内蒙古大唐药业股份有限公司，国药准字Z15020115)联合索利那新治疗。索利那新用法用量同对照组。桂附地黄丸每次6 g，每天2次，饭后口服。两组均持续治疗2个月。

1.4 疗效标准显效，即患者尿急、尿频、夜尿增多、尿失禁等症状消失，平均尿量增加≥60%，前列腺体积缩小>20%；有效，即患者临床症状较治疗前明显改善，平均尿量增加≥30%，前列腺体积缩小10%～20%；无效，即未达以上标准。治疗总有效率为显效率与有效率之和。

1.5 观察指标(1)疗效。(2)比较两组治疗前后最大尿流率(the maximum flow rate，Qmax)、残余尿量(postvoid residualurine volume，PRV)。(3)采用国际前列腺症状评分(international prostate symptom score，IPSS)评估治疗前后两组临床症状严重情况，共7项，每项0～5分，总分0～35分，评分越高表示临床症状越严重。采用膀胱过度活动症症状量表(overactive bladder syndrome score，OABSS)评分评估治疗前后两组病情改善情况，包括白天排尿次数、夜间排尿次数、尿急、急迫性尿失禁4项，每项0～5分，总分0～20分。评分标准：3～5分为轻度；6～11分为中度；≥12分为重度；得分越高表示病情越严重。

2 结果

2.1 疗效联合组无效3例，有效14例，显效26例，治疗总有效率为93.02%(40/43)；对照组无效12例，有效12例，显效19例，治疗总有效率为72.09%(31/43)。两组治疗总有效率比较，联合组高于对照组，差异有统计学意义(χ2=6.541，P=0.011)。

2.2 Qmax、PRV水平治疗前两组Qmax、PRV比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后联合组Qmax高于对照组，PRV低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 治疗前后两组Qmax、PRV比较

2.3 OABSS、IPSS评分治疗前两组OABSS、IPSS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后联合组OABSS、IPSS评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 治疗前后两组OABSS、IPSS评分比较分)

3 讨论

BPH是老年男性患者常见病、多发病，发病率高，占18%～31%，病程较长，病情易反复，若不及时治疗，可影响患者膀胱功能，导致排尿障碍，影响患者预后[3]。OAB是以尿急为特征的综合征，尿流动力学上表现为逼尿肌过度活动，也可表现为其他形式的尿道膀胱功能障碍，多由BPH引起。BPH合并OAB会进一步加重患者病情，增加治疗难度，严重影响患者生活质量。因此，给予及时有效治疗对减轻患者临床症状，提高生活质量具有重要作用。

索利那新对膀胱具有高度选择性，能作用于膀胱平滑肌毒蕈碱M3受体，抑制膀胱逼尿肌过度活动，收缩膀胱平滑肌，修复受损部位，缓解OAB引起的尿失禁、尿急和尿频等症状，改善患者预后。但有临床研究证实，索利那新不良反应多，患者长期使用易出现口干、视物模糊、便秘、尿潴留等不良反应[4]。因此，建议联合其他药物以优化治疗方案。中医认为，肾与膀胱相表里，储尿排尿功能依赖于膀胱的气化功能。气滞血瘀或肾气不足，传导失司，可导致膀胱失司，固摄无权。膀胱气化无根，出现储尿、排尿困难等症状如尿频尿急、尿失禁等OAB症状。中医认为BPH主要病机为肾虚肝实，因肾气亏虚，气化无力，致水津停聚，血运不畅，痰瘀聚生结滞而致病，肾气不足为虚，故肾虚、气滞血瘀为BPH合并OAB主要病机，治疗应以补肾、活血、利尿等法为主[5-6]。桂附地黄丸属于中药制剂，含有地黄、山茱萸、山药、茯苓、泽泻、牡丹皮、肉桂、附子等多味中药，具有温肾利尿之作用，适用于肾阳不足、腰膝酸冷、肢体浮肿、小便不利或反多等症状。方中地黄、山茱萸能补肝益肾，养血补血；山药能补心气，除烦热，健脾胃，益肾气；丹皮能清肝胆相火；茯苓能健脾和胃，利水渗湿，宁心安神；泽泻能利水，渗湿，泄热，治水肿胀满及小便不利等；肉桂、附子回阳救逆，补火助阳，治命门火衰[7]。现代药理学研究证实，泽泻具有利尿、降压以及保护肝脏的作用；地黄具有抗炎免疫、抗肝损害、降血糖等作用；茯苓具有降胃酸、抗溃疡、抗菌、改善血液循环等作用。全方可提高男性机体性睾酮、雌二醇水平，调节性激素及生殖内分泌功能，有效改善BPH合并OAB患者尿频、尿急、小便不利等症状[8]。本研究结果显示，联合组治疗总有效率高于对照组，治疗后Qmax高于对照组，PRV低于对照组，表明桂附地黄丸联合索利那新治疗老年BPH合并OAB患者能改善排尿功能，其原因是桂附地黄丸具有利尿作用，可改善机体状态及血液循环，促进病情恢复。本研究显示，联合组治疗后OABSS、IPSS评分低于对照组，表明桂附地黄丸联合索利那新治疗老年BPH合并OAB患者，能缓解临床症状，控制病情。

综上可知，桂附地黄丸联合索利那新治疗老年BPH合并OAB患者效果显著，能缓解临床症状，改善排尿功能。