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一测多评法同时测定金花清感颗粒中6种成分的含量

2021-07-29刘庆焕王文彤

天津药学 2021年3期

刘庆焕,张 岩,傅 予,张 婷,王文彤

(天津市医药科学研究所,天津 300020)

金花清感颗粒由金银花、石膏、蜜麻黄、炒苦杏仁、黄芩、连翘、浙贝母、知母、牛蒡子、青蒿、薄荷、甘草组成,具有疏风宣肺、清热解毒之功效[1],主要用于单纯型流行性感冒轻症,为COVID-19治疗的推荐中成药[2],通过临床疗效的同步观察,对于轻度及普通型患者疗效确切[3]。

中药制剂均为多组分复杂体系,单一检测指标难以全面准确评价其质量,多指标控制模式已逐步应用于中药制剂的质量控制中,然而传统的多指标评价模式存在对照品数量众多、价格昂贵等不足。一测多评法(quantitative analysis of multi-components by single marker,QAMS)是以样品中某一典型成分为内参物,建立内参物与其他待测成分间的相对校正因子,计算其他待测成分的含量,实现多种成分同时测定的同时,降低了检测成本[4-5]。目前,关于金花清感颗粒的研究多集中在药理作用、临床观察等方面[3,6-8],而对其质量评价方面的研究未见文献报道。本研究以黄芩苷为内参物,建立同时测定金花清感颗粒中黄芩苷、绿原酸、芒果苷、牛蒡苷、汉黄芩苷和甘草酸铵含量的一测多评方法,以期为金花清感颗粒的质量控制提供参考。

1 仪器与试药

1.1 仪器Agilent 1260型高效液相色谱仪;岛津LC-20AT高效液相色谱仪;色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)、Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);AB135-S型十万分之一电子分析天平(梅特勒-托利多公司);KQ-520B型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。

1.2 试药 乙腈、甲醇(色谱纯,Sigma科技有限公司);甲醇、乙醇、磷酸(分析纯,天津市化学试剂供销公司);……

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