高 峰 刘 颜

医用耗材是医疗机构开展一切医疗工作的物质基础，也是实施医疗新技术的支撑平台[1]。我国卫生事业正处于深度转型时期，国家出台了一系列法规政策，旨在强化公立医院规范化管理；2017年7月前，广东省公立医疗机构取消了药品加成；2018年底前，广东省公立医疗机构又取消了医用耗材加成[2]。2020年1月14日，国家卫生健康委办公厅公布了关于印发第一批国家高值医用耗材重点治理清单的通知，并组织制定了《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》，要求加强医用耗材的管理，并按照治理高值医用耗材改革工作要求，做好相关工作。因此，我们按照清单收集了某市56家医院2019年全年的第一批国家重点治理高值医用耗材的相关数据，对其使用情况进行分析。

从近几年医疗费用的构成来看，医用耗材费用已成为医疗费用的重要组成部分，其价格的高低直接影响到医疗费用的高低[3]。高值医用耗材常规的定义指一些直接作用于人体的医疗器材，在使用中对于耗材安全性、科学性具有较高的要求、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械[4]。定义高值医用耗材主要是相对低值耗材而言的，二者具体如何划分，国内缺乏统一标准[5]。随着生物医学技术的进步和医疗卫生事业的发展，医院积极开展新技术、新业务，这使得有越来越多的高值耗材在临床实践工作中应用[6]；同时因为其使用方便、减少患者的痛苦而受到医生及患者的欢迎，但也导致了医用耗材在患者医疗费用中所占比重的增加，患者次均费用的上涨，造成医院成本的增加[7]。有关研究表明，我国目前三甲医院百元耗材占比在30%左右，高值耗材占比高达50%以上[8-9]。随着医保支付方式的转变，降低医疗成本一直是亟需解决的问题，而医用耗材在医疗费用中一直占据着比较大的比例，其价格直接影响医疗费用的多少；高值医用耗材又在医用耗材中占据较大的比重，因此分析研究高值医用耗材的使用情况具有十分重要的意义。

1 资料与方法

1.1 研究对象

本次收集了某市56家医院2019年全年的第一批国家重点治理高值医用耗材数据作为研究对象，其中一级医院4家、二级医院12家、三级医院40家。

1.2 研究方法

1.2.1 将高值医用耗材进行分类 根据国家卫健委发布的清单将高值医用耗材分为如下18类[10]。1类，单/多部件金属骨固定器械及附件:由一个或多个金属部件及金属紧固装置组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴、铬、钼等材料制成。2类，导丝:引导导管或扩张器插入血管并定位的柔性器械。3类，耳内假体:采用不锈钢、钛合金等金属材料和/或聚四氟乙烯等高分子材料制成。4类，颌面部赝复及修复重建材料及制品:由硅橡胶或聚甲基丙烯酸甲酯等组成。5类，脊柱椎体间固定/置换系统:由多种骨板和连接螺钉等组成。一般采用纯钛、钛合金等材料制成。6类，可吸收外科止血材料:由有止血功能的可降解吸收材料制成。无菌提供，一次性使用。7类，髋关节假体:由髋臼部件和股骨部件组成。8类，颅骨矫形器械:由外壳、填充材料/垫和固定装置组成。一般采用高分子材料制成。9类，刨骨器:骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。10类，球囊扩张导管：由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。11类，托槽:采用金属、陶瓷或高分子材料制成。通常带有槽沟、结扎翼，部分带有牵引钩。12类，吻合器(带钉):由吻合器或缝合器和钉仓(带钉)组成。13类，血管支架:由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成，维持或恢复血管管腔的完整性，保持血管管腔通畅。14类，阴茎假体:由液囊、液泵阀与圆柱体组成。15类，植入式神经刺激器:由植入式脉冲发生器和附件组成。16类，植入式心律转复除颤器:由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过检测室性心动过速和颤动，并经由电极向心脏施加心律转复/除颤脉冲对其进行纠正。17类，植入式药物输注设备:由输注泵植入体、鞘内导管、附件组成。18类，椎体成形导引系统:由引导丝定位、扩张套管、高精度钻、工作套管等组成。

1.2.2 数据收集 数据由自己调查得来，之后把各个医院的相关数据进行汇总整理，并按照清单的18类分类进行归类。

1.2.3 数据处理 采用SPSS 25.0对数据进行描述性分析。

2 结果

2.1 56家医院18类高值耗材使用费用分析

国家重点治理的18类高值医用耗材使用费用在56个医院所有医用耗材使用费用中大多占有较高比重，其中有43家医院费用占比在10%以上，有11家医院费用占比在30%以上，费用占比最高的医院达到60.32%；从医院级别来说，一级医院占比为15.92%～36.17%，二级医院占比为1.48%～41.71%，三级医院占比为0.52%～60.32%。具体情况见表1。

表1 56家医院18类高值耗材使用费用分析统计表 (万元)

2.2 56家医院18类高值耗材使用种类分析

18类高值耗材中有17类被56家医院使用，其中1类耗材的医院使用量最多，有47家使用；6、10、12类紧随其后，分别有43、42、44家医院使用；9、15类耗材的医院使用数量较少，低于10家。具体情况见图1。

图1 56家医院18类高值耗材使用种类分析

2.3 18类高值耗材在各级医院中的使用费用情况分析

在一级医院中，总共使用了8类高值耗材，其中1类高值耗材使用费用在同级耗材总收入中占比最高，达到8.66%，17类高值耗材占比最低，为0.07%；二级医院中，总共使用了14类高值耗材，同样是1类高值耗材使用费用在同级耗材总收入中占比最高，为8.36%，13类高值耗材占比最低，为0.03%；三级医院中，总共使用了17类高值耗材，同样是1类高值耗材使用费用在同级耗材总收入中占比最高，但占比为5.36%，4类耗材占比最低，为0.05%。由此可以看出，在不同级别医院中使用费用最高的是1类耗材，其他情况见表2。

表2 18类耗材在各级医院中的使用费用情况分析表 (万元)

2.4 三个级别医院18类高值耗材累计使用情况分析

一级医院中，18类耗材使用金额占耗材使用总额的比例为20.78%，二级医院为18.92%，三级医院高达29.70%，具体情况见表3、图2。

表3 三个级别医院18类高值耗材累计使用情况分析表

图2 不同级别医院耗材占比情况

3 讨论

3.1 18类高值医用耗材使用金额在医用耗材使用总额中占比较高

从表1可以看出56家医院中有43家医院的18类高值耗材在医用耗材中的费用占比超过了10%，甚至有11家医院费用占比超过了30%，编号50的医院费用占比最高为60.32%(这是一家三级骨科医院，手术量大，高值医用耗材使用金额过高属个例)，可见18类高值医用耗材的使用金额在医用耗材使用总额中占比之高。从表3、图2即医院的不同级别来看，三级医院高值耗材费用占比较一、二级医院高，为29.70%，二级医院高值耗材费用占比较一、三级医院低、为18.92%，但综合来看一、二级医院费用占比相差不大，毕竟三级医院比一、二级医院重症多，手术量大。18类高值耗材费用占比过高一方面可能与技术、材料的发展有关，另一方面可能与高值医用耗材的使用量不断增加有关。

3.2 18类高值耗材中有12类被较多使用

从图1可以看出就18类高值耗材的使用种类来说，有12类高值耗材被20家以上医院使用；1类高值耗材即单/多部件金属骨固定器械及附件使用医院数最多，有47家；6类可吸收外科止血材料、10类球囊扩张导管、12类吻合器(带钉)也紧随其后，有40家以上医院使用。这4类高值耗材都是在很多手术中用得到的耗材，所以使用的医院数量很多。9类刨骨器、15类植入式神经刺激器这2类高值耗材在手术中应用得少，所以使用的医院数量也少，低于10家。14类即阴茎假体高值耗材比较特殊，因此没有医院使用。

3.3 不同类别高值耗材在不同级别医院中费用占比最高的都是1类高值耗材

从表2可以看出就18类高值耗材中的每一类耗材来说，三个级别的医院都是1类耗材的费用占比更高，其中一、二级医院都超过了8%，三级超过了5%，综合上面的使用种类分析，可见1类高值耗材使用范围十分广泛，使用量也特别大。同时，三级医院中13类即血管支架的费用占比也超过了5%，说明这类高值耗材在三级医院中的使用也特别多。

在数据整理过程中也发现了很多问题，每一种耗材在不同的医院有不同的内部编码、内部名称，规格、型号、进价也各不相同，还要区分是国产还是进口耗材，缺乏统一的标识，无法对不同医院的同种耗材进行比较分析，对耗材进行统一管理也会出现很多问题。高值医用耗材不仅价格高，而且风险也高，必须做到完全可追溯[11]。同时，各大医院也面临着人力成本不断增加的压力[12]。医用耗材占比过高已成为患者“看病难看病贵”的主要因素之一[13]。在我国存在医生利用医患之间的信息不对称诱导患者过度使用高值医用耗材和患者对于医用耗材“买贵不买贱”的现象[14],因此，医疗机构应积极探索基于临床路径的病种成本核算体系[15],完善相关的临床规范及指南，降低患者费用负担。为控制医疗费用不合理增长，医院应加强高值医用耗材内部控制[16]。将条形码应用于医用耗材，贯穿在医用耗材使用的整个过程，对于医用耗材的管理有极大的作用成效[17]。随着耗材SPD项目的逐步开展以及RFID条码等新技术的应用，高值耗材的管理也越来越规范[18]。总之，耗材应该统一名称及编码，具有统一的标识，这样才能更好地进行管理。

4 结论

第一批国家重点治理的18类高值医用耗材在某市56家医院中应用广泛，使用金额在医用耗材使用总额中占比较高，12类被较多使用，费用占比最高的是1类高值耗材即单/多部件金属骨固定器械及附件。