张明杰，崔贵虎，苏东越，崔凤姬，姜波，窦迎春

（赤峰市妇产医院，内蒙古 赤峰 024000）

0 引言

人绒毛膜促性腺激素是一种糖蛋白激素，主要由妊娠滋养细胞产生。与促甲状腺激素、垂体分泌的卵泡刺激素、黄体生成素等结构类似，因此易发生交叉反应，这些激素含有相同的α亚单位，但因β亚单位不同而赋予其各自具有免疫学和生物学特异性。β-HCG与β-LH间有相同的几段肽序列，但β-HCG与β-LH自身具有特定的羧基末端。当受精卵着床于子宫内膜后，很快滋养层就开始产生HCG，利于雌激素与黄体酮分泌使子宫脱模形成，胎盘生长成熟[1]。妊娠前六周HCG中间每1.5-3天约翻倍，在孕早期其水平持续升高，孕中晚期逐渐下降[2]，分娩后，HCG浓度恢复至＜5 mIU/mL（IU/L）[3]。HCG是妊娠的一种极好的标志物，对于女性诊断早期妊娠意义颇深，另外对女性宫外孕、妊娠期间其他疾病的诊断有着重要意义[4]。本文同时应用胶体金试纸法和化学发光免疫法对1000例标本进行HCG检测，结果分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料。选取2020年1月至2020年7月我院妇科、产科、生殖科需要检测血HCG的1000例患者血液标本，均无溶血和乳糜血现象。

1.2 仪器与试剂。化学发光免疫法用BECKMAN COULTER UniCel DxI全自动化学发光免疫分析仪监测仪器，试剂为原装配套试剂。线性范围为0～1312 mIU/mL，非孕期妇女正常值为0～5 mIU/mL；胶体金试纸条生产厂家为蓝十字生物药业（北京）有限公司生产的人绒毛膜促性腺激素检测试纸简称早孕检测试纸。

1.3 实验方法

1.3.1 胶体金试纸法：待测血清、检测试纸均在室温控制于10℃～30℃左右病人平衡将其从中取出，再血清标本中将测试纸有箭头的一端插入其中，测试纸条上端有MAX标志线，插入时注意深度不能超过此标志线，约5 s左右将其取出平放，观察显示结果在5分钟之内完成。结果判定为：①弱阳性：在检测线T的位置与对照线C的位置处均有一条红色线，检测线比对照线颜色浅；②阳性：在检测线T的位置与对照线C的位置处均有一条红色线，颜色深浅一致或检测线比对照线颜色深；③阴性：只有对照线T的位置有一条红色线；④无效：红色反应线均未出现，或红色反应线出现于检测线T的位置。

1.3.2 化学发光免疫分析法：检测原理是连续的两步酶免疫法（夹心法），在枸橼酸盐缓冲液的反应管里把样本加入其中，经初步孵育后，继续向管内添加兔抗βHCG-碱性磷酸酶结合物，包被山羊抗小鼠IgG-小鼠单克隆抗βHCG复合物的顺磁性微粒。HCG与固相上固定的单克隆抗-βHCG结合，同时，兔抗βHCG-碱性磷酸酶结合物与HCG上的抗原位点发生反应。在反应管孵育后，磁场内固相上结合的物质将保持，而未结合的物质将被冲洗掉。然后，向反应管内加入化学发光底物，并使用光度计测量反应产生的光，其中产生光的量与样本中总βHCG的浓度两者成为正比例。根据系统保存的多点校准曲线来确定样本中的分析物量。如果胶体金试纸初筛是阴性或者弱阳性，用BECKMAN COULTER UniCel DxI 800 全自动化学发光免疫分析仪仪器编码273检测，阳性或强阳性用仪器编码274检测。

1.4 统计学分析。计数（n%）代表率，χ2检验；计量（±s），t检验。文中所生成的数据均借用SPSS 21.0数据包处理，P＜0.05 显现检验结果有意义。

2 结果

通过此次研究数据显示，1000例妇科患者采取不同检测方式后，其中阳性472例，阴性528例，有6例胶体金试纸法检测为弱阳性，后用化学发光法检测为阴性。6例妇科患者均未使用药物。胶体金试纸法阳性478例、522则为阴性；化学发光免疫法阳性472例、528则为阴性，统计学P＜0.05详细数据见表1、表2。

表1 对比两组妇科患者不同检测方式对HCG检测结果

表2 对比两组妇科患者不同检测检测结果

3 讨论

人绒毛膜促性腺激素是检测女性是否怀孕的检测方法，主要是由胎盘合体滋养细胞分泌，只要妊娠后绒毛生成，在血液循环中能够检测的人绒毛膜促性腺激素。HCG与早期妊娠，葡萄胎，绒毛膜上皮细胞癌，精原细胞瘤，畸胎瘤，流产等疾病密切相关。因此快速、准确的检测HCG并及时发出报告对临床医生诊断治疗至关重要[4]。胶体金试纸法和化学发光免疫方法用于HCG的检测，胶体金试纸方法、化学发光免疫方法方法优点较多同时也有缺点。

化学发光免疫法的优点为灵敏度较高、精密度高和特异性高，本文采用全自动化学发光免疫分析仪其特点为：特异性、灵敏性、准确性、稳定性较高、检测速度比较快，对于妇科患者临床疾病的诊断效果显佳。化学发光免疫法也有缺点其线性范围较窄，其价格较高，患者进行重复测量花销较多，患者取报告的时间较长，对于妇科患者异位妊娠状况，快速明确诊断中提供临床数据方面其准确性差，因此临床医生于正确的决策上有差异性[5]。胶体金试纸法是采用胶体金免疫层析技术，此方法操作简单、快速，仅需要商品试剂，不需要任何仪器设备，数分钟即可检测出结果。实验重复性比较好其特异性较高，对于溶血和乳糜血的干扰不受限制，但存在一定的假阳性。通过此次研究数据显示，1000例妇科患者采取不同检测方式后，其中阳性472例，阴性528例，有6例胶体金试纸法检测为弱阳性，后用化学发光法检测为阴性。6例妇科患者均未使用药物。化学发光免疫法检测＞1312 mIU/mL，超出检测上限，仪器自动稀释得出稀释后结果，如此，出结果的时间延长且耗费成本。造成该现象的原因可能是存在交叉反应、试纸条本身质量问题、或者因其他因素检测到其他无活性的HCG分子从而造成了假阳性情况[6-7]。

本研究1000例标本两种方法检测对比结果虽然只有6例不符，但检验数据关乎到病人生命，不容小觑，化学发光免疫法的特点为：特异性较高、安全性好、结果稳定、误差小其检测速度比较快，能够适应临床诊断的相关需求。因此，建议胶体金试纸发对标本进行初筛后，再进行化学发光免疫法检测，两种方法联合检测，不仅可以监测结果，还大大降低了实验试剂的成本，并能一次性通过实验，为临床快速、准确的发出报告。