崔倩，胡思源，蔡秋晗，李瑞本，郭圣璇

（天津中医药大学第一附属医院儿科，国家中医针灸临床医学研究中心，天津 300193）

变应性鼻炎（AR），即过敏性鼻炎，是机体暴露于变应原后主要由IgE介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病，临床上以发作性喷嚏、流清涕、鼻塞、鼻痒为典型症状，常伴结膜炎，也可诱发过敏性哮喘。目前，变应性鼻炎已成为儿科临床常见病。据调查，中国儿童的患病率为15.79%[1-2]。本病相当于中医学的“鼻鼽”“鼽”“鼽嚏”，临床常用中成药治疗，包括辛芩颗粒、通窍鼻炎颗粒、辛夷鼻炎丸等[2-4]。

近年来，国内外儿童AR的临床研究文献越来越多，但试验设计存在很大差异[1，5-7]，给不同试验结果比较带来困难。为此，本课题组系统检索了国内外期刊的儿童变应性鼻炎临床随机对照试验文献，以改良Jadad量表评分为主要入选标准，总结、提炼设计与评价要素，以期为儿童变应性鼻炎中药临床试验的标准化设计提供借鉴和指导。

1 资料与方法

1.1 纳入标准 1）研究适应症：儿童AR，包括季节性变应性鼻炎（SAR）、常年性变应性鼻炎（PAR）。2）研究类型：临床随机对照试验（RCT）。3）受试人群：儿童群体，年龄＜18岁。4）干预措施：口服药物（中药或化学药物）、免疫治疗（舌下/皮下）。5）纳入年限：建库至2020年。6）改良Jadad量表，国内文献≥3分，国外文献≥4分。7）发表语种：中文或英文。

1.2 排除标准 1）适应症有合并病（腺样体肥大、支气管哮喘、中耳炎等）。2）重复发表的文献。3）非临床随机对照试验（综述、会议文献、观察性研究、动物实验等）。4）有明显试验设计类错误或无法获取有效信息的文献。……