杜蓉，关卫，孟智宏

（天津中医药大学第一附属医院针灸临床部，国家中医针灸临床医学研究中心，天津 300381）

针刺疗法源远流长，在中国已有数千年的历史。20世纪以来，针刺疗法已传播到世界各地，被用于治疗多种疾病，相关研究也逐渐深入。针刺作为一种复杂的干预手段，其有效性和起效机制一直是国内外学者研究的重点，广泛的实践和研究均证明了针刺对多种疾病有效[1-2]。针刺也被国外研究者所承认并纳入相关指南，如美国过敏性鼻炎指南将针刺疗法列为B级证据推荐[3]。

干预治疗手段均包含安慰剂效应和特异性效应，而针灸的安慰剂效应一直广受争议，近年来国际上发表的一些针刺与安慰针刺方法做对照的临床研究结论认为，针刺治疗能使患者受益，但同时认为针刺治疗与安慰针疗效差异无统计学意义，即针刺疗效等同于安慰针效应。目前部分研究中显示针刺效力不优于安慰针对照组[4-6]，因此针灸临床研究得到日益发展的同时也面临新的问题及困扰。

1 安慰针效应对针刺研究的影响

有研究者对近10年国外针刺随机对照试验中安慰针的应用情况进行了系统分析，纳入的29篇文献中，有28篇表明针刺、安慰针均具有临床疗效，占96.55%，针刺的疗效优于或不优于安慰针各占37.93%。说明针刺相关研究中针刺组相对于安慰针组的有效性依然需要进一步探索[7]。

1955年Beecher发表经典论著《强大的安慰剂》一文，研究显示即使患者接受安慰剂治疗，仍有35%的患者在接受安慰剂治疗后疾病症状有效减轻，表明患者获得的干预手段即使无效，患者相信治疗有效时临床症状确实可以缓解，因此安慰剂效应受到国内外研究者广泛关注[8]。……