张绍翔

（上海镌凌医疗科技有限公司，上海 200240）

0 前言

接骨螺钉是骨科创伤手术领域最为常见的植入器械，对于骨折固定复位、术后愈合至关重要。然而临床现有接骨螺钉基本为钛合金或不锈钢材质，无法被人体降解吸收，经常需要通过二次手术取出[1]。而可吸收螺钉其材质基本为聚乳酸类高分子，能被人体吸收但力学强度较低，且降解过程中，容易造成酸性产物堆积，缓慢降解的PLA（聚乳酸）颗粒会使吞噬细胞聚集，由此引起炎性异物反应[2]，该材质螺钉的应用范围受到较多的限制。针对上述诸多问题，可降解镁金属受到非常广泛的关注。镁金属作为植入材料有诸多优势，例如能够被人体降解吸收、力学强度高于可降解高分子材料、生物相容性良好以及弹性模量较低从而可有效减少应力遮挡效应的出现，近十几年来在骨科植入物领域中研究人员对其进行了深入的研究[3]。

目前国内外有多家研究机构及公司在进行镁金属基础研究及医疗器械的开发，德国某公司的压缩螺钉、韩国某公司的镁锌钙接骨螺钉分别取得了欧盟CE 认证和韩国国内注册证并在临床应用，初步证明了镁金属在人体用于骨折固定是安全有效的。而在国内，某公司的镁螺钉也已经进入临床试验阶段。在实际应用中，由于镁金属的强度要低于钛合金，所以螺钉拧入骨头时可能会导致材料被破坏，影响使用，尤其是镁金属降解过程中会出现结构塌缩、衰减的情况，其拔出力必然受到影响。……