翁晓源，陈佳毅，何清安，王进胜*

（1.泉州医学高等专科学校附属人民医院，福建 泉州 362000；2.泉州医学高等专科学校，福建 泉州 362000）

0 引言

乳腺增生症是与女性内分泌紊乱相关的乳腺组织异常增生、退化的乳腺间质良性病变，在世界范围内是女性乳腺疾病发病率最高的疾病[1]。相关研究发现，传统中药制剂乳宁颗粒可以明显改善症状及乳腺增生结节并且未发现明显不良反应[2]。因此，本研究以乳宁颗粒为实验研究组，以为乳癖消片对照组，对乳腺门诊中900例乳腺增生症患者进行疗效对比研究及评估不良反应发生率。

1 资料与方法

1.1 一般资料。从泉州医学高等专科学校附属人民医院2017年8月至2020年8月间予以治疗的乳腺增生患者中随机选取900例为研究对象，按就诊顺序分为研究组、对照组；其中，研究组450例，年龄20～65岁，平均（42.1±6.8）岁，平均病程（2.2±1.9）年，对照组450例，年龄22～63岁，平均（41.2±5.3）岁，平均病程（2.1±1.8）年。两组间年龄、病程等一般资料比较，差异（P＞0.05）无统计学意义，可比。纳入标准：①符合乳腺增生症西医诊断标准；②符合乳腺增生症中医诊断标准；③临床症状大于3月内且3月内未服用西药或中药治疗者；④无其他疾病者；⑤沟通交流能力正常，自愿参加本项研究并签署知情同意书。排除标准：①合并其他乳腺病变者如乳腺肿瘤、乳腺炎患者；②建议手术治疗的乳腺疾病患者；③对药物或药物成分过敏者；④正在服用其他药物或其他治疗方法者；⑤肝肾功能不全或合并其他重要器官功能异常者；⑥3个月内参加其他临床研究者。……