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分析化学发光法和酶联免疫法在丙肝病毒抗体检测中的价值

2021-07-21武国超辽阳市卫生健康服务中心血液采供所检验科辽宁辽阳111000

中国医疗器械信息 2021年11期
关键词:丙肝化学发光阳性率

武国超 辽阳市卫生健康服务中心(血液采供所)检验科 (辽宁 辽阳 111000)

内容提要: 目的:分析丙肝病毒抗体检测工作中应用化学发光法以及酶联免疫法的价值。方法:选择本站筛查出的100例丙肝献血者作为研究对象,所有患者均采集空腹静脉血,对血液标本进行化学发光法、酶联免疫法检验,将化学发光法检验结果作为A组,将酶联免疫法检验结果作为B组,对比不同检验方法所得结果。结果:检验阳性率,A组更高,差异有统计学意义(P<0.05)。对比两组检测所需时间,结果显示A组更短(P<0.05)。结论:相较于酶联免疫法,化学发光法用于丙肝病毒抗体检测的效果更优,该种检验方法所得阳性率更高,所需检验时间更短,在提高检测准确性的同时也有利于提高检测效率,应用价值较高。

丙肝是一种因丙型肝炎病毒所引起的肝炎,具有传染性。该疾病会引起恶心、食欲降低以及无力等表现,若未能得到及时有效的治疗则可能会引起肝衰竭,甚至可能危及患者的生命安全[1,2]。尽早对该疾病进行诊断并实施积极治疗具有切实意义。酶联免疫法以及化学发光法均为临床检测丙肝病毒抗体的常用方法,为探析以上两种方法的应用效果以及价值,此次研究选择2015年4月~2019年5月本站发现的100例丙肝患者作为研究对象,对血液标本进行化学发光法、酶联免疫法检验,并对比检验结果,现报告如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选择2015年4月~2019年5月本站筛查的100例丙肝患者作为研究对象,所有患者均采集空腹静脉血进行检验。所有患者均经检查确诊为丙肝感染者,均无其他重要脏器严重疾病,均为自愿参与研究,并签署同意书。其中48例为男性,52例为女性。年龄18~55岁,平均(37.8±3.9)岁。

1.2 方法

所有患者均留取清晨空腹静脉血作为待检样本,留取量为3mL,将样本置入促凝管中进行离心处理,转速设定为2000r/min,离心处理时间设定为10min。待检样本均进行化学发光法检测与酶联免疫法检测,将化学发光法检验结果作为A组,将酶联免疫法检验结果作为B组。

化学发光法:使用全自动免疫分析仪进行检验,阳性质控品为伯乐公司肝炎控制品ⅠC118500。临界值S:S:O>1为阳性,S:CO在1~8之间则为弱阳性。

酶联免疫法:使用丙肝病毒抗体诊断试剂盒,甚至空白对照、阴性以及阳性各2孔,10μL样本稀释液/每孔,待测样本10μL,以37°C孵育1h,洗板处理后加入酶结合物10μL,以37°C的温度孵育30min,洗板处理,加入100μL显色液体,以同样温度孵育30min,再次洗板病加入50°C的终止液,以主波长450nm实施比色。阳性质控品同化学发光法一致。临界值S:CO为0.8~1.2。

1.3 观察指标

①检验阳性率;②检测所需时间。

1.4 统计学分析

2.结果

A组检验阳性率为95.0%高于B组,差异有统计学意义(P<0.05)。对比两组检测所需时间,结果显示A组更短(P<0.05),见表1。

表1. 两组检验阳性率以及检测所需时间的对比(n=100)

3.讨论

丙肝属于传染性疾病,该疾病的传播途径较多,如血液传播、性接触、家庭成员密切接触、母婴传播等。该疾病的感染率约为3%左右,有调查发现目前我国丙肝感染者约有4000万左右[3]。丙肝是由丙型肝炎病毒所引发的疾病,该病毒入侵人体后会出现丙肝病毒抗原,之后出现相应的抗体,当抗-丙肝病毒为阳性时可作为丙肝病毒感染的标志,但需要注意的是慢性丙肝与急性丙肝的抗-丙肝病毒存在一定差异。一般而言急性丙肝患者以免疫球蛋白型为主,而慢性丙肝患者则以免疫球蛋白型为主。另外对于抗-丙肝病毒检测结果显示为阴性的患者也并不能完全排除感染,这是因为可能存在检测窗口期[4]。目前临床对于丙肝的具体发病机制尚未有统一定论,但多数学者研究发现大多数的丙肝患者,其肝脏病变部位存在单核细胞浸润的表现,而且也会出现炎症坏死的症状,而原因在于病毒引发免疫反应,致使肝细胞受损所致[5]。丙肝病毒的传染源主要为患病人群以及未有症状表现的丙肝病毒携带人群。对该疾病的治疗,目前尚无根治疗法,尽早发现、积极治疗对提高患者康复质量具有重要意义。

目前临床应用较多的检测方法为抗丙肝病毒血清检测、丙肝病毒RNA检测,相对而言前者的应用更多。酶联免疫吸附试验、化学发光实验、重组免疫印记试验等是临床常用的检验方法,重组免疫印记试验的特异度较高,但灵敏度相对较差,而且操作较为复杂且价格相对较高,因此目前在我国的应用相对较少。丙肝病毒RNA是检测患者感染丙肝病毒的主要确诊手段,其对评估病毒复制水平以及治疗效果也具有重要意义,另外该方法检测窗口期相对较短(1~3周左右),因此应用价值较高,但是该方法操作复杂,成本高,难以在常规实验室普及应用。酶联免疫法与化学发光法在我国应用较多,酶联免疫法特异性较好,但应用过程中发现,该方法极易受到抗原、抗原体变异的影响,因此检测容易出现漏诊的情况。化学发光法重复性较好,且操作简单,具有较高的敏感性,应用于临床可大大缩短丙肝病毒感染诊断窗口期,同时与酶联免疫法相比,该种检测方法也避免了手工操作中可能出现的交叉感染以及误差,在此次研究中A组检验阳性率为95.0%、B组检验阳性率为83.0%,A组更高。对比两组检测所需时间,结果显示A组更短,为(33.2±2.1)min。以上研究结果可见在丙肝病毒抗体检测中化学发光法的应用效果优于酶联免疫法。但需要注意的是不管是何种检测方法均无法百分之百确保样本中包含低量丙肝病毒抗体,因此窗口早期,即便检测结果为阴性也并不能完全排除病毒感染的可能。另外样本中生物活性物质复杂,检验结果也极易出现假阳性的情况,因此若检测结果与临界点相近,应联合使用其他检验方法再次检测,以便确保检验结果的准确性,为临床诊断以及治疗提供必要依据。

综上所述,相较于酶联免疫法,化学发光法用于丙肝病毒抗体检测的效果更优,该种检验方法所得阳性率更高,所需检验时间更短,在提高检测准确性的同时也有利于提高检测效率,应用价值较高。

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