丁罕 李婷婷 王海娟 刘智伟 广东省医疗器械质量监督检验所 （广东 广州 510663）

内容提要： 牙齿美白冷光仪为患者提供稳定的、高强度的输出光，对牙齿美白效果发挥着至关重要的作用。文章通过对牙齿美白冷光仪的光学特性进行研究和分析，并结合对市面上现有产品检测，发现其存在的主要问题，总结分析，为牙齿美白冷光仪的质量监督提供技术支持。

随着人民生活水平日益提高，大众对自身牙齿的美观程度越来越关注，牙齿美白技术应运而生。现阶段，牙齿美白技术主要分为三大类，即烤瓷牙修复、牙齿冷光美白和瓷贴片粘接。其中，具有安全性高、操作简单、效果好等优点的冷光美白牙齿技术深受医患欢迎，在临床上被广泛使用。牙齿美白冷光仪为涂抹在牙齿表面的美白剂提供照射用光源，在光照下美白剂与牙齿沉积色素发生氧化还原反应，达到美白牙齿的效果和目的[1]。

为加强对牙齿美白冷光仪的质量控制，我国发布了医疗器械行业标准YY/T 1401-2016《牙齿美白冷光仪》，标准中提出了许多对牙齿美白冷光仪的质控参数要求，如通用要求、光学特性、机械性能、定时误差、工作噪声和电气安全等[2]。本文通过对牙齿美白冷光仪的光学特性指标进行研究和分析，并结合对市面上现有产品检测，发现其存在的主要问题，为牙齿美白冷光仪的质量监督提供技术支持。

1.光学特性

牙齿美白冷光仪为患者提供稳定的、高强度的输出光，对牙齿美白效果发挥着至关重要的作用。……