刘海洪，崔 喆，2，付 鹏，2*

（1.郑州大学 材料科学与工程学院，河南 郑州 450001；2.河南省先进尼龙材料及应用重点实验室，河南 郑州 450001）

聚异戊二烯橡胶具有顺式-1，4-结构含量和相对分子质量大、凝胶含量小、纯净、无杂质、透明、有光泽等优点，在医药包装材料和医疗器械配件，如注射液用胶塞、真空采血器胶塞、橡胶垫片、预灌封注射器用橡胶针头护帽和输液器用橡胶肝素帽等中大量应用[1-5]。

市场上流通的药用聚异戊二烯橡胶生产时所用的催化剂主要有齐格勒型催化剂、烷基锂型催化剂和稀土化合物催化剂等。目前比较典型的药用聚异戊二烯橡胶是美国科腾聚合物有限公司采用烷基锂型催化剂生产的IR0307和广东茂名石化有限公司采用齐格勒型催化剂生产的IR80[6-9]。

聚异戊二烯橡胶是异戊二烯单体经过聚合反应而制得的，生产过程中除需要添加催化剂外，还需要添加溶剂、防老剂和稳定剂等，将这些添加剂的含量控制在一定限度范围内，对保证聚异戊二烯橡胶的化学安全性和生物安全性很关键。

国内外相关法规对于医用基础橡胶材料的生物安全性，如原材料的细胞毒性、过敏性、刺激性、全身毒性和遗传毒性等越来越重视[10-11]。本工作主要对药用聚异戊二烯橡胶生物安全性指标中的细胞毒性进行研究。细胞毒性的检测，是将一定量的供试品溶液加入细胞培养液中，培养细胞，通过对细胞形态增殖和抑制影响的观察，评价供试品对体外细胞潜在毒性的作用[12]。……