王晓娟，孟 菲，王爱青

（1.洛阳市中医院药学部，河南 洛阳 471003；2.河南中医药大学药学部临床药学室，河南 郑州 450012；3.洛阳市药检所，河南 洛阳 471003）

参芪血脉通丸具有行气活血，化瘀通脉的功效，是洛阳市中医院（涧西院区）自发研制、使用了20年的口服丸剂，临床多用于治疗气滞血瘀、风寒湿痹。临床多用于治疗手足麻木，中风，脉管炎，颈肩腰腿疼痛。考虑到配方中有草乌（制）、川乌（制）、斑蝥（炒）等含毒性成分的中药，有必要开展有关毒理研究。我院前期对制剂的化学成分、制剂工艺、质量标准和药理药效等进行了研究，基本明确了参芪血脉通丸的作用机理［4］。但是，有关参芪血脉通丸毒副作用的研究工作尚未展开。本研究用灌胃给药的方式考察了参芪血脉通丸单次给药的急性毒性反应，报道如下。

1 材料与方法

1.1 试验药物

参芪血脉通丸制剂（洛阳市中医院自制，批号20200302），医疗机构制剂注册标准。按参芪血脉通丸复方比例称取黄芪、银花藤、党参、制草乌、甘草、制川乌等，加水煎煮2次，第1次2h，第2次1.5h，过滤，收集滤液并浓缩。将斑蝥布包，与黑豆共煎煮，弃去斑蝥，黑豆与其余药材共干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，以浓缩液为黏合剂，泛丸，打光，制成1000g水丸。

预试验分别以参芪血脉通丸16g/kg（最大给药量）、8g/kg、4g/kg、2g/kg剂量单次灌胃给予ICR小鼠参芪血脉通丸。给予受试物后，动物出现活动减少、俯卧不动、呼吸加快急促、步履不稳、翻正反射消失、抽搐等毒性反应症状。参芪血脉通丸16g/kg剂量组、8g/kg剂量组8/8例动物死亡，4g/kg剂量组3/8例动物死亡，2g/kg剂量组给药后未见动物死亡。……