任东军

（长春长客-庞巴迪轨道车辆有限公司，吉林 长春 130062）

1 P-FMEA与过程设计开发介绍

P-FMEA是利用表格进行工程分析，使其在设计早期发现潜在缺陷及其影响程度，并及早进行解决，以避免失效的发生或降低其发生时产生的影响，于1975年在波音提出，1963年被NASA在航空领域应用，1980德国推出相关的DIN25448，1998年AIAG手册发行，2019年AIAG和VDA联合发布AV-FMEA手册，或称红蓝手册。我国则对应发布了GB/T 7826-2012以支持FMEA在工业领域的应用。过程设计开发（简称PrcD）也是随着ISO/TS22613体系而引入我国铁路制造业，P-FMEA作为过程设计开发的一项核心工作，从过程设计开发的输入一直持续到验证与确认，紧密相关。

依据对铁路制造行业的调查，目前我国铁路制造各企业在进行PrcD时，仅是简单地将P-FMEA分析作为PrcD的一个独立子任务包而完成，并未将P-FMEA贯穿整个PrcD工作，其后果是决策基于经验而非基于风险数据，企业绝大多数陷入为分析而分析，为使用工具而使用工具，为体系认证而认证的怪圈，浪费大量的人力物力。

2 P-FMEA应用介绍

2.1 成立团队

2.2 确定P-FMEA分析对象

在PrcD阶段，TE技术人员根据该产品的工序清单，确定初始P-FMEA的过程对象，形成初始P-FMEA清单。首车试制阶段，TE技术人员根据初始P-FMEA清单，确定P-FMEA的过程对象，形成P-FMEA清单。序列化生产阶段，FMEA小组需根据已经发生的失效模式，对未失效过程进行潜在失效模式分析。根据已发生失效的过程，更新P-FMEA清单。

2.3 确定过程风险及失效模式

由于P-FMEA是基于数据的风险分析工具，FMEA小组需要知道过程存在哪些风险。目前，业内多采用头脑风暴和群体决策等手段搜集风险，但其缺点明显，即企业风险分析工作没少做，但生产过程和产品总是出现意外风险。……