于大海

（哈尔滨商业大学药学院，黑龙江 哈尔滨 150076）

创新创业对于人的专业技术能力、实践能力、整合能力等都有着较高的要求[1]。高等学校在专业教育方面，要使大学生在一定程度上掌握专业理论知识，同时，更要提升大学生的实践能力、沟通能力和法律素养[2]。药事管理学是药学科学的分支学科，综合了社会学、法学、经济学、管理学等学科的有关内容，是一门交叉学科，具有较强的社会属性，更是与药学实践结合比较紧密的学科[3]。将创新创业教育融入药事管理学的专业教育中，能够使大学生掌握解决自身发展和社会发展问题的能力[4]，成为 “大众创业、万众创新”的践行者和获益者。

1 创新创业教育融入药品监督管理体制与法律体系的教学实践

大学生在创新创业过程中，往往会遇到政策、法律法规等方面的问题，有的学生甚至由于缺乏法律意识，而使原本很有前景的创新创业遭遇半途而废。《药事管理学》这门课程内容恰恰涵盖了国家最新的药学领域相关方针政策以及该领域可能会涉及的诸多法律、法规和规章。这些法律、法规和规章覆盖了药品的研制、生产、流通、使用等药品全生命周期的监督管理。大学生从事药品领域的创新创业，理应具备这些基本的法律素养，这样才能使他们在创新创业的路上，方向准，步子稳。比如，《药物非临床研究质量管理规范》对药物非临床安全性评价的有关要求作出了详细规定，大学生在药物研发创新过程中，必须遵照执行。……