杨 璐 朱玉梅 陈信义

龙香平喘胶囊由穿山龙、芸香草、厚朴、麻黄组成。具有“活血化痰、宣肺降气”功效，用于支气管哮喘中医辨证属“痰瘀互阻、肺失宣降”证候治疗[1]。药效学研究显示，该品种除具有明显的平喘、止咳、化痰作用外，还具有抗过敏、抗缺氧、抗疲劳等综合效果。急性、慢性毒理学研究尚未发现明显毒性不良反应。临床研究也证明，龙香平喘胶囊可有效改善支气管哮喘临床症状与肺功能[2，3]。该项研究是为进一步验证龙香平喘胶囊的临床疗效和安全性。

资料与方法

1.病例来源：北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院广安门医院、黑龙江中医药大学、江西中医学院附属医院、吉林省中医药研究院6家三级甲等中医院共计入组432例。进入ITT、PP分析的分别为425例、414例。经揭盲后确定服用龙香平喘胶囊318例，服用蠲哮片107例。

2.西医标准:按中华医学会呼吸病学会与《支气管哮喘防治指南》中支气管哮喘诊断标准[4]：①反复发作喘息、呼吸困难、胸闷或咳嗽，多与接触变应原、冷空气、物理、化学刺激、病毒性上呼吸道感染、运动等有关；②发作时在双肺可闻及散在或弥漫性，以呼气相为主哮鸣音，呼气相延长；③上述症状可经治疗缓解或自行缓解；④症状不典型者(如无明显喘息或体征)应至少具备以下1项试验阳性：a.支气管激发试验或运动试验阳性;b.支气管扩张试验阳性，即1s用力呼气容积(FEV1)增加15%以上，且FEV1增加绝对值>200ml;c.最大呼气流量(PEF)日内变异率或昼夜波动率≥20%；⑤……