康诵垚 ， 杨 钊 ， 王春元 ， 杨芬芳 ， 郝智慧

(1.青岛农业大学病原微生物与新药创制实验室 ， 山东 青岛 266000 ； 2.青岛市食品药品检验研究院 ， 山东 青岛 266071 ； 3.中国农业大学中兽医药创新中心 ， 北京 海淀 100193)

紫前款甘散是根据临床验方开发研制而成的一种中药复方散剂，本方以紫菀、前胡、款冬花、甘草、枇杷叶、白前共 6 味药材为原料，经粉碎、过筛、混匀、包装等而成的散剂，具有润肺下气、止咳化痰之功效[1-3]。该临床验方有一定的临床疗效，拟开发成国家新兽药，但尚无统一的行业或国家质量标准。现行的中药散剂标准多从性状、鉴别、检查、浸出物等方面对中药散剂的质量进行控制，较少有涉及含量测定的内容[4]。因此，建立紫前款甘散简便可行的定性、定量检测方法，对制剂的质量进行全方位的控制显得尤为重要。基于此，本试验采用显微鉴别方法，对处方中的紫菀、前胡、甘草、款冬花、枇杷叶进行鉴别 ； 采用薄层色谱法(Thin layer chromatography, TLC)对处方中前胡、甘草、枇杷叶进行鉴别 ； 应用高效液相色谱法(High performance liquid chromatography,HPLC)对该处方的特征成分紫菀酮进行定量分析，旨在为其质量控制及质量标准的建立提供参考。

1 材料与方法

1.1 试验药品与试剂 紫前款甘散，规格：500 g/袋，批号:2018061201、2018061202、2018061203。对照药材：前胡，批号：120951-201706，枇杷叶，批号：121261-201303，甘草，批号：120904-201519。对照品：白花前胡甲素，批号：111711-201703，含量以 98.8%计；白花前胡乙素，批号：111904-201203，含量以 98.0%计；熊果酸，批号：110742-201823，含量以 94.7%计，紫菀酮，批号：111581-201605；含量以 99.8%计，均购自中国食品药品检定研究院。

1.2 主要仪器 BX-53 型显微镜(奥林巴斯);Agilent 1200 型高效液相色谱仪；AL204 型电子天平(梅特勒-托利多公司)；……