陈晓双，宋毅，费小凡

四川大学 华西医院 临床药学部，四川 成都 610041

燥湿洗剂为中药复方制剂，主要成分包括威灵仙、马齿苋、黄芩、大黄、黄柏等13味中药，具有清热燥湿、杀虫止痒的功效[1-3]。近年来，燥湿洗剂在临床上常应用于渗出性皮炎的治疗，效果良好。

目前，国内未见关于燥湿洗剂以提高主要活性成分为目的的工艺及质量标准研究的报道。黄芩苷为黄芩的主要活性成分，将黄芩苷作为该制剂的指标性成分，其在黄芩中的质量分数高达10.11%[4]。黄芩苷具有清热、抗炎、杀菌等药理作用[5-7]。本研究以黄芩苷作为指标成分，采用线性回归的Plackett-Burman (PB)设计和Central Composite设计[8-12]，分析主要影响因素间的交互作用，并联合液相色谱法对其成分测定进行方法学考察，优化处方提取工艺，提升质量标准，以建立全面的燥湿洗剂提取工艺方法，提高其治疗疗效，为进一步研究开发该处方提供参考。

1 材料

1.1 仪器

LC-10AVP型高效液相色谱系统(日本岛津公司)；ME203E型电子天平[梅特勒-托利多(Mettler-Toledo)仪器有限公司]；旋转蒸发仪(上海申顺生物科技有限公司)；SHZ(Ⅲ)型真空水泵(巩义市予华仪器有限责任公司)；AS3120型超声清洗机(天津AutoScience仪器有限公司)。

1.2 试药

黄芩苷对照品(中国食品药品检定研究院，批号：110715-200815，纯度>99%)；乙醇、三氯甲烷、磷酸均为分析纯(成都市科龙化工试剂厂)；甲醇为色谱纯(美国Sigma-Aldrich贸易有限公司)；水为纯化水。

2 方法与结果

2.1 黄芩苷含量测定方法学考察

2.1.1对照品溶液制备 精密称取黄芩苷对照品适量，加甲醇使其质量浓度为60 μg·mL-1，即对照品溶液。