呋喹替尼不良反应及其与疗效的相关性*
2021-07-06林静王年飞吴秀伟杨震许苗苗陈振东
林静,王年飞,吴秀伟,杨震,许苗苗,陈振东
(安徽医科大学第二附属医院肿瘤科,合肥 230601)
呋喹替尼(fruquintinib)是血管内皮生长因子受体(vascular endothelial growth factor receptor,VEGFR)抑制药,2018年9月国家药品监督管理局批准该药用于治疗转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)。呋喹替尼不良反应谱已有文献报道[1],但其发生和持续的时间以及与疗效的关系笔者尚未见系统研究。2014年12月—2018年11月,笔者观察了呋喹替尼疗效及不良反应发生时间、程度,影响该药不良反应可能相关的因素,以及该药常见不良反应如高血压、手足皮肤反应与疗效之间的相关性等,现报道如下。
1 资料与方法
1.1临床资料 选取在我院参加FRESCO(NCT02314819)临床研究的晚期结直肠癌患者,以及参加FALUCA (NCT02691299)临床研究的晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌患者。入选者既往均接受过二线或二线以上抗肿瘤治疗,年龄≥18岁,美国东部肿瘤协作组(eastern cooperative oncology group,ECOG)评分为 0~1 分,预计生存期≥3个月。
1.2治疗方法 入选患者口服呋喹替尼胶囊[商品名:爱优特,和记黄浦医药(上海)有限公司,规格:5 mg,批准文号:国药准字H20180016]5 mg·d-1,服用3周停药1周,4周为一个疗程,直至疾病进展、死亡或自愿停止治疗。出现不良反应后给予相应对症处理,如仍无法耐受药物不良反应,可将药物减量至4 mg·d-1或选择停药。
1.3不良反应评价 不良反应按照美国国立癌症研究所通用不良事件术语标准本(Common Terminology Criteria Adverse Events Version 4.0,CTCAE v4.0)[2]进行评估,不良反应根据严重程度分为5级,其中3~4级认为是严重不良反应。患者制定自我观察日记,记录服药后出现的不适反应及出现的时间,事先需由经治医师给予必要的指导以确保信息完整。……
