许丽丽，陈艳，陈征宇，葛卫红，江程，张险峰

(1.南京大学医学院附属鼓楼医院药学部，南京 210008；2.中国药科大学基础医学与临床药学学院，南京 210009；3.国际药学联合会，荷兰海牙 999025；4.中国药科大学药学院，南京 210009；5.湖北省疾病预防控制中心，武汉 430070)

疫苗一词是“疫苗之父”巴斯德(Louis Pasteur)为纪念先驱者琴纳(Edward Jenner)发明牛痘苗(vaccine)而创造，指由减毒或灭活微生物制成、能够针对疾病产生免疫力的生物制品。随着生物技术的发展，疫苗的概念被不断拓展。世界卫生组织(WHO)将疫苗定义为“含有免疫原性物质，能够诱导机体产生特异性、主动性和保护性宿主免疫，能够预防感染性疾病的一类异源性药学产品，包括预防和治疗性疫苗”[1]。

回顾人类历史，疫苗作为人类与疾病斗争的有力武器，消灭或控制了许多传染病。接种疫苗是当前人类预防传染病最有效、最经济的措施之一。通过大范围接种疫苗，1979年WHO宣布全球范围内消灭了天花。脊髓灰质炎、鼠疫、麻疹、狂犬病、百日咳、破伤风、乙型病毒性肝炎(乙肝)等发病率也通过接种疫苗大幅降低。

1 疫苗发展简史

将异物引入人体以防止病原体入侵的做法始于我国11世纪，当时人们将天花痊愈者皮肤痘痂研磨成粉，吹入健康儿童鼻腔以预防天花[2]。该技术传到欧洲后，英国医生琴纳于18世纪末对其进行了改进，用毒性明显减小的牛痘代替人痘。疫苗的研发也以此为开端，进入了漫长的的发展历程。

疫苗从诞生至今，其技术发展经历了3次革命[3]。第一次始于19世纪末，巴斯德研制成功鸡霍乱疫苗、羊炭疽疫苗和狂犬疫苗，并利用生物传代和物理化学方法处理病原体，得到减毒和灭活疫苗；……