黄雪飞，吕子彦，边原，韩丽珠，尹琪楠，童荣生

(四川省医学科学院·四川省人民医院/电子科技大学附属医院药学部·个体化药物治疗四川省重点实验室，成都 610072)

据世界卫生组织(WHO)统计，截至2021年4月3日，全球累计确诊感染严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的病例已经超过1.29亿例，累计死亡超过283万例[1]。为减轻新型冠状病毒(新冠病毒)对公共卫生、经济和社会的影响，迫切需要研制出安全、有效的疫苗。截至2021年4月2日，WHO公布全球正进行临床前研究的疫苗184种，正进行临床研究的疫苗85种[2]。笔者根据公开报道的新冠病毒疫苗临床试验Ⅰ、Ⅱ 、Ⅲ期结果，综述8种全球在研热点疫苗的安全性与有效性。

1 国药集团灭活全病毒新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗

该疫苗是将从武汉市金银潭医院1例患者中分离出来的SARS-CoV-2毒株在合格Vero细胞系中培养繁殖，经两次β-丙内酯灭活后制成。中国研究团队于2020年4月开展了随机、双盲、安慰药对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验(ChiCTR2000031809)[3]。研究中期报告显示[4]，共320例18～59岁健康受试者进入试验，其中Ⅰ期临床试验纳入受试者96例，随机分为4组(n=24)，3个试验组分别给予疫苗2.5，5和10 μg，对照组给予氢氧化铝，分别于第0，28和56天各接种一针，共3针。第3针接种结束7 d内，各组不良反应发生率分别为20.8%，16.7%，25.0%，12.5%。试验组疫苗给药剂量为5 μg者不良事件发生率最低，接近对照组。完成3针接种后14 d，3个试验组中和抗体几何平均滴度(geometric mean titres，GMTs)分别为316，206，297 U·mL-1。血清转化率(中和抗体水平达到阳性标准)分别为100.0%，95.8%，100.0%，其中疫苗 5 μg组中和抗体GMTs和血清转化率均较另2个疫苗组略低。……