吴雪健 王玉姣 陈 彬 蒋海军

一、引言

自新英格兰医学杂志（NEJM）报道美国第一例新型冠状病毒（2019-nCoV）患者采用瑞德西韦（Remdesivir）进行治疗病情好转①Holshue M L,DeBolt C,Lindquist S,et al.First case of 2019 novel coronavirus in the United States[J].N.Engl.J.Med.,2020,382:929-936.，及中国科学院武汉病毒研究所也发文声称瑞德西韦对2019 新型冠状病毒有抑制作用②Wang M,Cao R,Zhang L,et al.Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro[J].Cell Res.,2020:1-3.之日起，瑞德西韦成为了人们讨论的热点话题，与此同时瑞德西韦的知识产权保护和新化学实体（New Chemical Entities）药物的专利布局策略也得到人们越来越多的关注。

新化学实体指以前没有用于人体治疗并注定可用作处方药而现发现可以治疗、缓解或预防疾病或用于体内疾病诊断的一类产品。其不包括现存化合物的新型盐类、前体药物、活性代谢物和酯类以及一些生物化合物，也不包括组合产品。新化学实体药物在研发的过程中往往需要经历靶点的选择、先导化合物的确定、活性化合物的筛选、候选药物的选定、制备路线的选择和药物制剂的开发等过程。由于药品研发的周期长、过程复杂和专业性强，使得其专利布局具有更大的难度和更强的专业性。如何结合研发进程，对新化学实体药物进行多角度、深层次和宽范围的保护已经成为众多药企关注的重点。

吉利德科学公司（Gilead Sciences，以下简称“吉利德”）作为一家世界知名的药物公司，其对研发成果的知识产权保护具有完备的构架体系。例如，吉利德在对瑞德西韦药物研发的十余年间，结合其研发过程围绕瑞德西韦进行了一系列的专利布局。本文通过分析瑞德西韦的研发进程与专利布局，探究基于研发历程的新化学实体的专利布局策略，为新化学实体的研发和专利布局提供参考，以期通过合理的专利布局，最大限度地保护创新、促进创新。……