王亚琼，钟水生，张华锋

(苏州市药品检验检测中心，苏州 215104)

小儿咳喘灵制剂源自医圣张仲景的经典名方麻杏石甘汤，由麻黄、金银花、板蓝根、苦杏仁、甘草、石膏和瓜蒌7味药材组成，具有宣肺、清热、止咳、祛痰的功效。小儿咳喘灵颗粒剂现行标准为《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册及20个注册标准。小儿咳喘灵口服液现行标准为《中国药典》2020年版一部、《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册及5个注册标准。现行标准数量繁多、质量控制指标及限度差异大，其中麻黄碱的分析方法均为液相分析法。麻黄碱作为小儿咳喘灵制剂中明确药效的主要成分，普通液相分析提取方法复杂、耗时，同时普通的C18色谱柱对盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的分离也有一定的困难[1-4]。毛细管电泳法(CE)可用水溶液直接进样，无需提取，直接分析麻黄碱类成分[5-10]。为了对市场上该制剂中麻黄碱类成分的含量进行快速定量分析，拟采用CE法对样品中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量进行快速测定，并与水蒸气蒸馏法联合高效液相分析方法(WD-HPLC)的测定结果进行比较。

1 仪器与试药

1.1仪器 安捷伦7100型电泳仪及DAD检测器，CE毛细管柱(美国Agilent公司)；AG245 型十万分之一电子天平(瑞士METTLER-TOLEDO公司)。Waters 2695-2998型液相色谱仪及DAD检测器(美国Waters公司)。

1.2试药 实验药品源自2018年国家药品评价性抽样中的抽样样品：小儿咳喘灵颗粒剂[批号1707033，湖南富兴飞鸽药业有限公司；批号161202，江西民康制药有限公司；批号171106，四川省通园制药有限公司；……