李 江，李争艳，王 飘，李 娇，付 鹏，彭 霜，陈凌云*

(1.昆明市中医医院，昆明 650500；2.云南中医药大学云南省高校外用给药系统与制剂技术研究重点实验室，昆明 650500；3.玉溪市红塔区妇幼保健院，玉溪 653100)

消瘤止痛凝胶由土茯苓、姜黄、山慈菇、海风藤、蜈蚣等13味药材经提取制成，具有化痰散结、活血止痛、解毒消瘤的功效，主治肿瘤所致的疼痛。方中土茯苓和姜黄为君药，土茯苓中的落新妇苷具有抗炎镇痛、抗肿瘤的效果[1-2]，姜黄中的姜黄素具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤的特点[3-5]，山慈姑、海风藤和蜈蚣药材具有抗肿瘤、镇痛的效果[6-8]。

本文以上述两味君药中的标志性成分落新妇苷和姜黄素为指标进行了含量测定研究，对方中所有被《中国药典》2015年版收录且定有TLC鉴别项的药味进行了研究，建立了5味药材的鉴别方法。同时，建立了体外释放度的检测方法，为本品质量标准的提升和药品生产批文的申报奠定了基础。

1 仪器与试药

1.1仪器 Agilent 1100型高效液相色谱系统(美国Agilent公司)；Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm，迪马科技公司)；T-1000型电子天平(美国双杰兄弟有限公司)；AB265-SMETTLER TOLEDO分析天平(瑞士梅特勒-托利多集团)；SK2200HP型超声波清洗器(上海科导超声仪器有限公司)；薄层层析硅胶G板(青岛海洋化工分厂、青岛鼎康硅胶有限公司)。

1.2试药 消瘤止痛凝胶，由云南中医药大学第三附属医院提供(批号分别为20193211、20193212、20193220)。土茯苓对照药材(批号121439-201803)，冰片对照药材(批号111688-201602)，丁香对照药材(批号121039-201405)，肉桂对照药材(批号121363-201703)，细辛对照药材(批号121204-201606)，落新妇苷对照品(批号111798-201504，质量分数为93.9%)，姜黄素对照品(批号110823-201706，质量分数为98.7%)，均购自中国食品药品检定研究院。……