李志强， 顾 伟， 卫晓恩

上海中医药大学附属曙光医院骨二科，上海 200021

经皮椎体后凸成形术 (percutaneous kyphoplasty，PKP)作为目前椎体压缩性骨折的金标准术式之一，通过向椎体中注入骨水泥来防止骨折部位移位，并恢复椎体高度，从而减轻疼痛并防止椎体进一步塌陷[1]。但常规PKP术中球囊无方向性扩张，导致医源性骨折及骨水泥渗漏等并发症发生。骨水泥渗入椎管或肺静脉可导致脊髓损伤或肺栓塞等严重并发症[2]。因此，临床亟待改进PKP技术和手段，使骨水泥更有效地注入椎体，最大程度地减少骨水泥渗漏。定向球囊PKP可以调整球囊扩张中所受阻力，控制骨折复位方向，较常规PKP更精准、安全、有效[3]。本研究通过前瞻性随机对照研究评估定向球囊技术在PKP治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折中的应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究为前瞻性随机对照研究，连续纳入2018年5月至2020年3月入住我院骨二科并符合纳入标准的患者作为研究对象。采用随机对照研究的比率资料估算公式，根据既往文献报道及预实验结果[4]，计算得出试验组与对照组各需样本量61例。按照入组顺序，将前61例分配入常规球囊扩张组(对照组)，后61例分配入定向球囊扩张组(试验组)。所有患者签署知情同意书，且本研究经院伦理委员会批准(2018-sgys-028)。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：(1)经临床症状、体征(胸腰背痛、叩痛、压痛和/或活动受限)及影像学检查(X线、CT和MRI)确诊为单节段骨质疏松性椎体压缩性骨折(骨密度检查T值≤-2.5标准差)；……