顾楠,王文丰

0 引言

医疗健康越来越受到广大人民群众的关注，近年来随着生活水平提高，生活节奏加快，我国高血压患者越来越多，如药物的治疗未按预计控制住血压的升高，人体处于长期高血压状态，可能会导致身体各个器官，如脑部、心脏、肾脏等造成不可逆转的损伤［1］。同时心律失常可能会影响到电子血压计的血压测量准确性。YY 0670-2008《无创自动测量血压计》标准仅要求在说明书中对心律失常症状是否会影响设备准确性进行说明，并未对心律失常条件下的准确性作出直接要求，也未要求说明心律失常对准确性影响的程度。同时，根据历年监督抽检发现，部分设备并未按照YY 0670-2008的要求在说明书中提供相关信息。综上，有必要进行相关的探索，以掌握目前上市血压计在心律失常条件下测得的血压准确性，为今后制定标准、加强监管提供依据。

1 电子血压计产品介绍

1.1 电子血压计组成及结构

电子血压计主要由主机与袖带组成。主机包括气泵、控制电路及管路等。为了提高用户的使用便捷与数据记录的准确，很多电子血压计由手动加压发展为了自动加压，部分产品还新增加了数据的输入输出口，用于血压数据的导出和管理。电子血压计结构框图如见图1所示。

图1 电子血压计结构框图Fig.1 Composition and structure of electronic sphygmomanometer

1.2 基本原理

电子血压计是采用示波法建立收缩压、舒张压、平均压与袖套压力震荡波的关系来间接测量血压的一种医疗设备, 依据目前的电子血压计产品统计，多数为升压测量法，也有部分为降压测量法。……