刘 莹，陈烁晨，闫 舒，裴 丹，卞蓉蓉，宋杏芳*

（1．镇江市药品不良反应监测中心，镇江市食品药品监督检验中心，江苏镇江212001；2．镇江市丹徒区市场监督管理局，江苏镇江212100；3．江苏省药品不良反应监测中心，南京210002）

0 引言

电子血压计是利用现代电子技术与血压间接测量原理进行血压测量的医疗器械，是一种非侵入式血压测量系统。相比水银血压计，其操作、携带简便，只需1个人即可完成血压测量，更易于使用者长期监测血压趋势，记录血压的波动情况以帮助医生做出更合理的医学判断，因此电子血压计广泛应用于家庭和医疗机构。随着医疗器械不良事件监测工作的逐步开展，电子血压计不良事件的报告率也逐渐增加。现以国家市场监督管理总局组织开展的“十三五”期间医疗器械重点监测工作为契机，通过调研问卷的方式对电子血压计临床使用及风险情况进行调研及分析，旨在进一步指导临床合理使用电子血压计，并为电子血压计的监管与生产改进提供一定的理论支持。

1 资料与方法

1.1 研究对象

以江苏省参加国家市场监督管理总局组织开展的“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测工作的哨点医院的临床医护人员为对象，主要从医疗机构开展不良事件监测情况、电子血压计日常使用情况、被调查者培训情况及风险认知情况等方面开展在线、不记名问卷调查。所有受调查者均知悉本研究的目的，并自愿参与问卷研究。

1.2 研究方法

问卷的内容是先经过文献调研[1-10]、现场调研，再经参与设计电子血压计等产品的相关专家建议后定稿。……