蒙药古日古木-13丸质量标准研究*
2021-07-01康松松杨雪苗冯智翱薄彧坤
康松松,杨雪苗,冯智翱,杨 丹,薄彧坤,安 明
(内蒙古科技大学包头医学院药学院,内蒙古包头 014040)
蒙药古日古木-13丸,又名红花清肝十三味丸,由红花、麦冬、丁香、莲子、木香、诃子、川楝子、栀子、紫檀香、水牛角浓缩粉、人工牛黄、麝香、银朱13味药组成,收载于《中华人民共和国卫生部药品标准(蒙药分册)》[1]。古日古木-13丸清肝热,在蒙药历史中使用较广泛,临床上用于治疗眼科类疾病、肝脏类疾病、“亚玛”病、心绞痛、脑梗死、肾热症等[2-4]。为完善药材的有效性控制,以质量可控为目标,拟建立古日古木-13丸中红花、诃子和丁香的薄层鉴别标准,测定羟基红花黄色素A的含量,制定古日古木-13丸的质量标准。
1 材料与方法
1.1仪器 GenPure UV-TOC/UF超纯水机、Thermo Ultimate3000高效液相色谱仪(美国赛默飞世尔科技有限公司);BSA224S-CW万分之一电子天平、SQP型十万分之一电子天平(北京赛多利斯科学仪器有限公司);AS系列超声波清洗机-220 V/50 Hz(天津奥特赛恩斯仪器有限公司);TDZ5-WS多管架自动平衡离心机(长沙湘仪离心机仪器有限公司)。
1.2试剂药品 对照品羟基红花黄色素A(180323-017)购于内蒙古伏安瓦科技有限公司,没食子酸(110831-201605)、丁香酚(110725-201615)和对照药材红花(120907-201412)、诃子(121015-201004)均购于中国食品药品检定研究院;古日古木-13丸(806221、901112、901113)由内蒙古包头市中蒙医院制剂室提供;甲醇、乙腈为色谱纯,水为超纯水,其余试剂为分析纯。
1.3方法
1.3.1薄层鉴别
1.3.1.1红花薄层鉴别 取红花对照药材0.5 g、古日古木-13丸3.5 g、阴性(不含红花的处方其余药材)3.0 g,加80 %丙酮10 mL,超声10 min,离心,取上清液即得。照薄层色谱法(通则0502)试验,各取10 μL,点于硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(4∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。……
