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一测多评法同时测定五苓胶囊中8 种成分

2021-06-26苏凤芹陈秀娟吴慧炜孙铭军陈海燕

中成药 2021年6期

苏凤芹,陈 卫,陈秀娟,吴慧炜,孙铭军,陈海燕

(1.济南市人民医院药剂科,山东 济南 271199;2.莱芜职业技术学院医学技术与护理系,山东 济南 271100;3.广西卫生职业技术学院药学系,广西 南宁 530023)

五苓胶囊由泽泻、茯苓、猪苓、肉桂、麸炒白术5 味中药加工而成,收载于2020 年版《中国药典》 一部[1],具有利尿、增强免疫、保护肝脏、抗肿瘤、抗辐射等作用,可明显降低高血压病患者动脉血压及血尿酸水平[2-3],联合培哚普利可改善临床症状[4];增强良性前列腺增生症术后膀胱逼尿肌收缩力,显著改善排尿障碍[5],减轻早期糖尿病肾病患者肾小球及肾小管损伤[6];降低前列腺癌患者血清中微小核糖核酸-141 表达[7];改善抗精神病药物引起水肿[8]等。但五苓胶囊现行质量标准[1,9]仅对方中肉桂所含桂皮醛进行定量控制,而中成药复方制剂是多种成分的集合体,按照中医配伍君臣佐使理论相互协调制约,从而达到整体临床疗效。因此,本实验采用一测多评法同时测定五苓胶囊中猪苓酮B、猪苓酮A、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅰ、泽泻醇F、泽泻醇A、24-乙酰泽泻醇A、23-乙酰泽泻醇B 的含量,以期为提高该制剂质量标准、全面评价其整体质量提供依据。

1 材料

1.1 仪器 Waters 2695 型高效液相色谱仪(美国Waters 公司);Agilent 1200 型高效液相色谱仪(美国Agilent 公司);FA2004 型电子天平(德国Sartorius 公司);KQ-500E 型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。

1.2 试剂与药物 白术内酯Ⅲ(批号111978-201501,纯度 99.9%)、白术内酯Ⅰ(批号111975-201501,纯度99.9%)、23-乙酰泽泻醇B(批号111846-201705,纯度99.7%)对照品,均购自中国食品药品检定研究院;24-乙酰泽泻醇A(批号PRF8050342,纯……

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