肖 涛，吴春锋，陈 晶，陈珊珊，阮丹燕

上海市金山区亭林医院检验科，上海 201505

目前，聚合酶链反应(PCR)被广泛应用于疾病诊断[1]，它可对疾病相关的DNA序列进行体外引物定向酶促扩增[2]，从而具有极高的敏感性和特异性，是基因扩增技术的一次重大革新[3]。新型冠状病毒肺炎(COVID-19)被纳入《中华人民共和国传染病防治法》[4]规定的乙类传染病，采用甲类传染病的预防和控制措施，要求二级以上的综合性医院建立新型冠状病毒PCR检测实验室。上海市金山区亭林医院检验科按照国家相关要求，对PCR实验室进行了必要的升级改造，结合新型冠状病毒检测中发现的问题，制订了相应的新型冠状病毒PCR检测操作管理流程，现将新型冠状病毒PCR实验室的建设经验总结如下。

1 实验区域的划分

为了确保核酸在检测过程中不受到污染，需要加强实验防污染的建设，首先根据现有的实际情况，因地制宜合理挑选出合适检测核酸的地方进行规划、设计PCR实验室；按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》1.1条[5]，将核酸实验室大体分为3个独立的实验区，即试剂准备区、标本制备区、扩增及产物分析区；每个实验区都是独立的房间，不同的区与区之间有传递窗，共有一条长走廊，每个实验区有缓冲区并前后各有一道自动可关闭门，缓冲区在两扇门之间呈“Z”字样。各实验区门上须有一个可视窗，各实验区进入实验室进行操作的走向呈单一方向，并必须遵守：PCR实验室大门→走廊→外门→缓冲区→内门→实验区内；……