荣智慧，刘春霞

南通大学附属瑞慈医院检验科，江苏南通 226000

保证患者检验结果的质量是实验室质量控制的根本目的。临床和实验室标准研究所(CLSI)C24-Ed4文件[1]提出了基于患者风险的统计质量控制(SQC),建议对高通量连续分析过程限定区间SQC的分析批长度。WESTGARD等[2]以不可接受患者结果最大预期值[MaxE(Nuf)=1]为目标确定分析批长度，建立了西格玛度量分析批长度列线图，并提出了简单实用的分析批长度Westgard西格玛规则流程[2]。 实验室只需计算出本实验室项目的σ，就可以选择合理的分析批长度，有助于发现系统误差所致的不可接受患者结果，使患者风险最小化，但同一项目，用不同文献来源的允许总误差(TEA)计算得到的σ并不相同，其对批长度的分析结果也可能不同。为此，本研究旨在探讨用不同文献来源的TEA计算σ并用于分析批长度的差异。

1 材料与方法

1.1仪器与试剂 仪器为美国Beckman公司AU5800全自动生化分析仪。检测试剂：钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)的检测试剂购自Beckman公司，钙(Ca)、磷(P)、镁(Mg)的检测试剂购自Woko公司；丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GGT)、总胆红素(TBIL)、总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)的检测试剂购自上海蓝怡公司；总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、血糖(GLU)、肌酸激酶(CK)的检测试剂购自德赛公司；肌酐(CREA)的检测试剂购自协和医药公司。质控品和校准品：K、Na、Cl的校准品采用Beckman公司原装高、低值定标液，常规生化检测项目的校准品采用Beckman公司校准品；质控品都采用朗道公司的质控品(批号分别为1284UN和981UE)。……