陈昕昕，邵田莉，黄秋平，张晓洁，蔡溢，谌红献**

（1.中南大学湘雅二医院精神卫生研究所，湖南 长沙 410011；2.深圳市康宁医院精神科，广东 深圳 518000）

20世纪90年代，我们曾发现何首乌具有肝毒性作用、马兜铃酸成分具有肾毒性作用、麻黄具有神经毒性作用等，可见，对中药药物开展安全性评价十分重要。但由于中药成分复杂，具有用药起效慢、周期长、体内作用部位广等特点，导致安全性评价研究开展的难度较大。

强力枇杷露是《卫生部药品标准中药成方制剂》中记载的中药成分药物制剂[1]，由多种中药成分及辅料构成，因含有罂粟壳成分而具有较好的止咳效果。罂粟壳是《中国药典》中记载的麻醉制剂、有毒制剂，也是麻醉药物中唯一的中药饮片[2]。罂粟壳中的阿片类药物成分进入脑血屏障后作用于延髓，能够抑制咳嗽中枢及咳嗽反射，起到止咳效果[3]。此外，强力枇杷露中添加的防腐剂辅料苯甲酸钠，如长期过量服用会损伤神经系统[4]，并产生细胞毒性[5]，提高致癌风险[6]。因此，对强力枇杷露进行安全性评价具有重要意义。

半数致死量（Median Lethal Dose，LD50）是指在固定时间内（24～48 h）内予以实验物质后，能够引起实验动物死亡率达到50%的实验物质的剂量，作为传统急性经口毒性实验的常用指标，用于衡量不同药物的毒性大小和优劣。测量药物LD50方法有很多，常用的有序贯法（即上下法，Up-and-Down Procedure）和霍恩氏法，还有寇氏法、累积法、回归法（logistic）等。序贯法包括两个实验过程，即限度试验和主实验[7]，使用程序或者特殊公式来计算LD50，是国际上进行急性毒性试验的替代方法[8]，也是我国政府部门检测化学药物急性毒性的推荐方法[9]。……