李策生 ，谢勇 ，杨汇川 ，余鼎 ，侯继锋 ，袁明超 ，周东波 ，杜涛 ，吴晓 ，王丹 ，胡勇，喻剑虹，邓琨，王月，龚钦，周志军，彭焱，林连珍，韩韧，邢延涛，梁小龙，毛敏，梅宇，李陶敬，张勇，梁洪，董德梅，何彦林 ，，付道兴 ，杨晓明

1.国药集团武汉血液制品有限公司,湖北武汉430207；2.北京天坛生物制品股份有限公司,北京100024；3.中国生物技术股份有限公司,北京100029；4.中国食品药品检定研究院,北京102629；5.武汉血液中心,湖北武汉430030

世界卫生组织(WHO)官网(https:／／covid19.who.int ／)统计数据显示,截至 2021 年 5 月 31 日,在世界范围内新型冠状病毒肺炎(Coronavirus Disease 2019,COVID-19)累计确诊170 051 718 例,累计死亡3 540 437 例。在2020 年疫情暴发之初,尚无有效治疗药物,康复者血浆治疗作为一种经验疗法,至今已有 130 年的历史,曾在 2003 年“非典”、2009 年甲型H1N1 流感、埃博拉病毒(Ebola virus,EBV)感染、中东呼吸综合征(Middle East respiratory syndrome,MERS)等疫情或重大传染病中作为经验疗法使用,有效治疗了重症患者［1-7］。但并未大规模使用,究其原因与血浆采集技术有一定的关系。单采浆技术使用一次性无菌密闭的单采血浆耗材,严格按照规程无菌操作,采集的血液经离心分离红细胞等有形成分还输至献浆员体内。但此种采集技术目前在我国主要在各血液制品生产企业下属的浆站规模使用,采集的血浆只对口供应国内血液制品企业。我国中心城市暂未规模化常规开展单采血浆工作。COVID-19 疫情暴发后,如何采集足够的康复者恢复期血浆用于COVID-19 患者的救治,成为一道难题。为了挽救患者生命,中国生物技术股份有限公司(简称中国生物)及其下属国药集团……