肠道病毒71 型全病毒灭活疫苗(C4 亚型)的交叉中和特性

2021-06-18刘佩卞莲莲霍雅倩陈磊刘思远毛群颖吴星高帆梁争论

中国生物制品学杂志 2021年6期

关键词：血清

刘佩，卞莲莲，霍雅倩，陈磊，刘思远，毛群颖，吴星，高帆，梁争论

1.中国食品药品检定研究院,北京102629；2.北京民海生物科技有限公司,北京102629

手足口病(hand,foot and mouth disease,HFMD)是一种常见于5 岁以下婴幼儿的传染性疾病［1］,少数患儿可并发病毒性脑炎、脑干脑炎、肺水肿和急性弛缓性麻痹等重症,甚至导致死亡［2］。肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)是导致重症HFMD 的主要病原体,90%以上的HFMD 死亡病例由EV71 所致［3］。EV71 仅有1 个血清型,按VP1 核苷酸序列差异可分为A、B 和C 3 个基因型,其中B 和C 基因型可进一步分为 B0［4］、B1 ～ B5 和 C1 ～ C5［5］共 11 个基因亚型。EV71 在全球均有流行,研究显示,自2005年后,亚太地区主要流行株为不同的B 和C 亚型,我国大陆主要流行株为C4 亚型［6］。目前,临床尚无针对EV71 感染的特异性治疗药物,注射疫苗成为控制EV71 引起HFMD 的主要手段。

目前研发的EV71 疫苗均由单一基因亚型疫苗株制备(如 B3,B4 和 C4 亚型)［7-10］。2015 — 2016 年,中国大陆地区3 家企业研发的EV71 全病毒灭活疫苗(C4 亚型)相继获批上市［10］,至今已批签发约4 640 万人份。我国EV71 疫苗对全球范围流行的其他基因型或亚型的交叉中和能力是该疫苗走向国际市场的基础,成为人们关注的焦点［11］。本实验室前期研究表明,C4 亚型疫苗对 B4、B5、C2、C4 和 C5 株具有良好的交叉中和能力［6,12］。为进一步了解该疫苗的交叉保护特性,本研究采用 B0 ～ B4、C1、C2、C4 和C5 株病毒检测免疫EV71 全病毒灭活疫苗(C4 亚型)婴幼儿临床血清样本的中和效价,以期为EV71 疫苗应用于其他EV71 流行国家和地区的疫情防控提供实验依据。