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复方当归补血颗粒成型工艺的优化及质量控制

2021-06-15肖要林青张瑞堂张红梅

中成药 2021年4期
关键词:堆密度质量

马 肖要林青张瑞堂张红梅*

(1.西北民族大学,甘肃 兰州730000; 2.甘肃省第二人民医院,甘肃 兰州730000)

月经不调的临床症状主要表现为月经异常[1],若不及时治疗则病情加重,直接导致妇女不孕[2],西医对其治疗效果较差,而中医从整体出发,体现了显著独特的优势[3]。祖国医学认为,月经不调主要与气血两虚、湿热下注、阴虚血热有关,故应选用补血活血、舒畅气机的方药进行辨证施治[4]。

经典名方桃红四物汤虽具行血通淤之力,但乏补益元气之能,而在此基础上加减具有益气补血的当归补血汤时,对月经不调的临床疗效将会大幅度提升[5⁃6]。甘肃省第二人民医院吴华主任医师通过将当归补血汤与桃红四物汤加减而组成复方当归补血汤,在益气生血的基础上兼能行血通淤,临床应用多年,取得了良好的效果,为了更好地使用该方,需要将其开发成医疗机构制剂,同时为方便患者用药,将其剂型确定为颗粒剂。

本实验在前期研究的基础上,以颗粒性状、成型率、堆密度、休止角、溶化性、吸湿性为考察指标,对复方当归补血颗粒处方及辅料种类、用量进行考察,优化成型工艺,并进行质量控制研究,以期为该制剂相关开发利用提供依据。

1 材料

1.1 仪器 Agilent 1100 型高效液相色谱仪;SY3200⁃T 型超声波清洗器(上海声源超声波仪器设备有限公司);BT125D 型电子天平[万分之一,赛多利斯科学仪器(北京)有限公司];S⁃430 型PH 计(成都世纪方舟科技有限公司);WFH⁃201B型紫外反射透射仪(上海精科实业有限公司);……

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