高俊卿程仙送王丽丽

（1.陕西省人民医院神经内一科，陕西 西安710068； 2.西安航天总医院儿科，陕西 西安710100）

急性脑卒中是糖尿病最常见的脑血管病变，我国患者约25%～30%因其而死亡［1⁃2］，同时罹患急性脑血管病变的几率约为正常人群的4～5 倍，严重威胁其生命安全［3］。复方川参胶囊为陕西省人民医院院内制剂，用于治疗糖尿病合并脑卒中，临床疗效良好，该制剂的制备工艺主要为醇提、水提、生药粉入药，但未见对其活性成分进行研究的报道。因此，本实验建立HPLC 法同时测定复方川参胶囊中羟基红花黄色素A、细叶远志皂苷、阿魏酸、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1，人参皂苷Rb1、人参皂苷Rb2 的含量，以期对该制剂质量进行有效控制。

1 材料

1.1 仪器 Prominence⁃i LC⁃2030C 3D 高效液相色谱仪，配置自动进样器、LC／Labsoluion 色谱工作站（日本岛津公司）；ME235S 电子分析天平（十万分之一，德国赛多利斯公司）；KQ⁃5200DE 数控超声波发生器（昆山市超声仪器有限公司）。

1.2 试剂与药物 羟基红花黄色素A、细叶远志皂苷、阿魏酸、人参皂苷Re，人参皂苷Rg1，人参皂苷Rb1、人参皂苷Rb2 对照品（纯度98.0%，宝鸡市晨光生物科技有限公司）。复方川参胶囊（批号190104、190105、190106，0.4 g／粒）由陕西省人民医院药剂科制备。甲醇、乙腈为色谱纯（美国Honeywell 公司）；其余试剂均为分析纯；水为超纯水［由Millipore 纯水仪（美国Millipore 公司）制备］。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 参考文献［4］ 报道。Intersil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相乙腈（A）⁃水（含1.0 g／L 磷酸）（B），梯度洗脱（0～10 min，95%～90% B；10～40 min，90%～80% B；40～65 min，80%～70% B；65～100 min，60%～30%B）；体积流量0.8 mL／min；柱温35 ℃；检测波长203 nm（细叶远志皂苷、人参皂苷Re、人参皂苷 Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷 Rb2）、321 nm（阿魏酸、羟基红花黄色素A）；进样量10 μL。

2.2 对照品溶液制备……